【摘 要】
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目的建立盐酸美沙酮口服溶液的微生物限度检验方法。方法按中国药典2005年版规定，分别采用常规法、培养基稀释法对样品进行微生物限度检查。根据5株阳性对照菌的回收率结果进
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目的建立盐酸美沙酮口服溶液的微生物限度检验方法。方法按中国药典2005年版规定，分别采用常规法、培养基稀释法对样品进行微生物限度检查。根据5株阳性对照菌的回收率结果进行其方法学验证试验研究。结果大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、黑曲霉、白色念珠菌采用常规法回收率为74％以上；枯草芽孢杆菌采用培养基稀释法回收率为81％以上；控制菌（大肠埃希菌）采用常规法可检出。结论经验证．盐酸美沙酮口服溶液擞生物限度采用常规法检查霉菌及酵母菌、控制菌，培养基稀释法检查细菌；方法有效可行。
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