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对韩国罕见病的有关规定、药物的定价和审批程序、获批途经、医疗保险报销机制及报销情况进行介绍和分析,探索其对创新我国高值孤儿药用药保障机制的借鉴意义,建议我国运用卫生技术评估理念,采用多维度决策分析以量化新药价值,引入风险共担协议,建立罕见病患者评估体系,设立患者个人自付封顶线,创新用药保障机制,逐步提高高值孤儿药的用药保障水平。