【摘 要】
：
药品注册是给予一个研发药品上市许可的过程,此过程由国家的药品注册管理部门主导,对药品的安全、有效、质量等特性做综合性的考量后颁发许可证书.药品注册也是对医药企业长
论文部分内容阅读
药品注册是给予一个研发药品上市许可的过程,此过程由国家的药品注册管理部门主导,对药品的安全、有效、质量等特性做综合性的考量后颁发许可证书.药品注册也是对医药企业长周期、大投入、高风险研发创新项目的成果进行检验的一个过程.药品生产企业药物的研发创新的动力及效率与实行的药品注册管理制度联系密切,且其还是药物创新战略中非常重要的一部分,同时也是密切关系到人民用药安全有效性的重要药监环节.因此,为了保障药品的安全性、促进人民更好地用药、更有效地用药、更安全地用药,药品生产企业必须要对药品注册的管理进行加强.本文将对目前药品生产企业新型药物的注册的主要研究内容及目前药品管理方式进行探究,以期为药品生产企业药品注册管理质量的提高提供有效借鉴.
其他文献
目的对基层医院护理缺陷产生的原因进行分析并探讨防范对策，减少护理差错事故的发生，保障患者安全。方法对89例护理缺陷进行分析，找出发生护理缺陷的原因。结果对护理缺陷的根本
本文介绍了美国嘉吉公司的业务部门、财务状况及其在中国的业务;概述了嘉吉公司成功的经验、未来的战略、创新领域的合作伙伴及对于中国的贸易构想.
目的：探讨超声引导在无痛人流术中的应用价值。方法将130例拟行人工流产术的患者随机分为对照组和观察组，每组各65例。对照组实施普通无痛人工流产术，观察组在超声引导下行无痛
本文从满足广大群众日益增长的消费需求、推进经济结构调整、提高农业综合效益、扩大就业领域方面论述了我国食品工业的发展战略.
本文以暖通空调为研究对象,对其制冷系统中的控制技术条件进行分析.通过对暖通空调制冷系统的原理概述,在讨论BP神经网络、Matlab语言、自适应系统这三种技术条件的同时,分析
内脂素是新发现的脂肪因子，英文名称Visfatin，有研究证明它在血清中的含量与内脏脂肪量关系密切[1]，与其他脂肪因子一样，如脂联素、瘦素，它具有调节炎症反应的作用，能调节靶器官的
本文从课堂问题行为的定义入手,总结了中职学生在英语课堂上的种种问题行为表现,并就如何规范英语课堂问题行为给出了应对策略与方法.
本文介绍了雀巢公司的概况、基本目标、长远策略,及其在研究与开发上的巨大努力;概述了雀巢集团136年奶品生产的经验及在双城的开拓.
随着社会经济的快速发展,人民的生活水平意识逐渐上升,也逐渐的提高了对于住宅建筑的要求,从而使得我国建筑工程企业为满足消费者要求而快速发展.然而,我国建筑工程企业虽然
随着北京奥运会的临近,有关奥运会的各个细节正在由想象变成行动。在奥运会上,美丽的鲜花不可或缺。给奥运健儿献上的鲜花,除了表示祝贺,还传达着主办国家的文化传
With the