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欧盟已经开始着手制定如何研发人类α-干扰素制剂的生物仿制药指导原则,该原则特别强调与对照药相比时所必须的证明安全性和有效性的证据。指导原则预期在2007年底定案。在刚发行的一份“概念文件”里,欧洲医药局(EMEA)指出几个重组的人α-干扰素,包括干扰素α-2a和α-2b,在欧盟被批准了。