【摘 要】
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目的:对不同地区所生产的氨苄西林钠杂质谱以及生产手段进行详细的比较.方法:相关实验人员应当针对氨苄西林钠相关性质测定手段,进行相应的破坏试验,从而对不同杂质的由来进
【机 构】
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哈药集团制药总厂科研开发中心 150000
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目的:对不同地区所生产的氨苄西林钠杂质谱以及生产手段进行详细的比较.方法:相关实验人员应当针对氨苄西林钠相关性质测定手段,进行相应的破坏试验,从而对不同杂质的由来进行研究.将190批次的用氨苄西林钠有关物质所得到的监测结论当做主要依据,对各种工艺手段的杂质状况进行考察.结果:所得到的溶媒结晶样所含有的杂质数量最少,并且所产生的杂质品质比采取其他2种样品要低些,而喷雾干燥样品所产生的杂质数量最多.结论:所获得的原料药生产工艺标准以及样品中含有的杂质谱有着相关的联系,对产品杂质有着一定的影响.
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