氟西汀(奥麦伦)治疗1981例抑郁必障碍患者的Ⅲ期临床试验

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目的:验证国产氟西汀大范围、大样本治疗抑郁性障碍的有效性与安全性,方法:采用多中心协作、开放、非对照研究,入组病例符合CCMD-2-R抑郁发作的诊断标准,入组后予氟西汀20mg/日,可酌情增减剂,中程分6周、3月、6月三组。结果:全国50家医院参加本次验证,完成试验病例1937例,结果显示盐酸氟西汀能显著降低HAMD总分及各因子分,在治疗后4周已有显著疗效,不良反应常规有口干、便秘、失眠、食欲减退、恶心呕吐、心动过速、出汗等。结论,国产氟西汀对各类抑郁障碍疗效理想,不良反应轻、服用方便。
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