论文部分内容阅读
[摘 要]中藥是我国主要传统医学的重要组成部分，随着我国的科学技术不断进步，现代制药技术不断发展，对中药的生产与研究也提出了新要求、新标准。本文主要阐述了当前制药技术在中药生产中的应用，利用高科技制药技术能够极大的提高中药生产效率，促进中药生产更快更好地发展。
[关键词]中药 制药技术 应用
中图分类号：R29.8 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2014）41-0262-01
一、中药制药发展的意义
在医药行业的迅速发展中，医药市场也逐渐扩大，这就给众多药品生产企业带来了发展机遇也产生了激烈的市场竞争。如何才能在竞争中立足发展成为了各个医药生产企业思考的重点问题。很显然，只有不断提高药品生产质量，降低生产成本才能增强药品的竞争力，这就需要医药生产企业不断地改进生产设备，提高生产工艺水平。尤其是对于中药生产企业来讲，落后的生产工艺与设备只能使企业的生产能力落后于西药生产企业。为此，利用高科技制药技术来生产中药就显得很有必要。
二、高科技中药制药技术
1、泡制全浸润工艺与装备
在实际的中药的生产过程中，制备工艺非常繁琐，难度较大，这导致了大多数中药在制药过程中发生一些问题，使得药品的治疗效果受到一定的影响。其中，中药浸润工序是整个中药制药过程中最为关键的环节之一，制药人员必须要对浸润时间进行严格的控制，不能过长，也不能过短，才能充分保证药品的质量。因此，我们可以将先进的高新技术与设备应用到中药的泡制全浸润工艺中，以此来简化复杂的制药工艺，从而有效的降低制药生产工作的难度。此外，制药人员要对不同类型的药物进行分别处理，要根据药物的性质采取适合的制药工艺，制定出合理的浸润时间。
2、 动态提取技术
目前我国中药制药生产过程现状而言，其中还存在很多的弊端，尤其是在进行重要药物的提取过程中，制药人员依旧延续着传统陈旧的提取方法，提取设备也非常滞后，这就导致药物的提出率不高，不能发挥很好的治疗效果，从而严重制约了我国中药制药技术的发展。那么，如何才能提高中药的使用率，达到良好的治疗作用呢？必须将动态提出技术应用于中药制药的生产中，并对滞后的设备进行更新，这样不仅能够充分保障药物的提出率，还大大提高了药物的使用率，使得我国中药制药技术真正满足现代社会发展的需求。
3、 仿生技术
仿生技术是从生物药剂学的角度模拟人口服给药及药物经胃、肠运转的原理，将药物研究与分子药物研究相结合，为经消化道给药的中药制剂而设计出的一种新的提取工艺技术。中药材粉末在一定的pH酸性水溶液提取，然后再用一定PH碱性水溶液提取，选择pH的最佳值和其他一些辅助条件和工艺参数。它主要是以生物学的相关理念为基础，从而对药物特性进行相应的分析，通过人体环境模拟的办法，来对中药药物生产的相关内容进行详细的分析和了解。而且在药物提纯的过程中，人们也可以采用仿生技术来对其进行相应的处理，从而使得药物在提取的过程中，药材的利用率得到进一步的提升。
4、 生物酶技术
生物酶技术是借鉴了生物工程技术的酶工程技术来实现对中药的提取。生物酶是一种具有特殊催化性质的高效催化剂，大多数酶的主要构成成分是蛋白质。利用这项技术的优点在于，一方面多数植物中药的有效成分主要是靠生物酶的作用才能将其溶解出来，同时还可以借助酶的运输将药物的有效成分作用于细胞内部发挥药效。另一方面中药材在经过提取后其中还是含有一定量的杂质，如大分子的多糖、蛋白质、胶质类等，这些物质通过生物酶的催化都会将其降解而挥发出去。
5、超滤膜分离技术
超滤膜分离是国内外最先进的制药技术，以选择性透过膜为分离介质，利用膜两侧的电位差、浓度差或者压力差，使原料选择性的透过膜，达到最佳的分离效果。在中药成分分离过程中加入絮凝剂，使部分悬浮颗粒发生沉淀，使其过滤，更好的被超滤膜分离，达到中药生产的最佳效果。
采用超滤工艺滤除中药水提取液中的大分子量杂质，通过对中药成分中，分子量大于几万的无效成分进行处理，使得它们在水提液中多数被溶解。水提液在超滤前一定要采用压滤，离心或静置沉淀等方法进行处理，去除大部分团体物质。通过对大分子量万分进行处理，从而达到去除大分子量无效成分的目的。而且该方法还有滤除醇提法不能去除的树脂成分的优势。不过因为药材不同，它们提取液的成分也是千差万别，因此须要进行仔细的滤膜筛选试验工作，确定滤膜的材质和切割分子量规格。
通过对几千分子量以上的中药成分采用超滤膜分离技术进行浓缩，可以有效滤除药液中水分和小分子量杂质，不仅可以节约能源的消耗，还可以提高药品纯度。
6、中药固体发酵
采用现代化固体发酵是中药工业生产中的一项重要制作工艺，在很多药品生产中都是一个重要的生产环节。传统的中药固体发酵技术需要人工控制发酵时间、影响发酵效果，且生产效率较低。而在现代制药技术中，采用现代化、高科技的中药生产系统则可以实现自动化的高效率的固体发酵。中药生产系统操作可以实现自动控制发酵时间与环境，极大地提高了中药固体发酵的工艺水平，减少了人工量，降低成本，是一种非常值得推广应用的现代制药技术。
7、中药胶囊有效成分的定量控制
近年来，为促进中药向现代化、国际化方向发展，充分利用现代科学技术，实现质量控制现代化，在生产检查中采用了高效液相色谱法（HPLC）检测质控手段，并制定了科学而严格的质量标准。其中包括有效药用成分的分子结构和化学性质研究、稳定性考察等，从而确保了药品的安全性和有效性。它采用了高压输液泵、高灵敏度检测器和高效微粒固定相，能对液体混合物进行成分分离。此外，超高效液相色谱-质谱联用、气相色谱-质谱联用方法在定量控制中的应用也越来越多。
三、制药技术在中药生产中的分析
中草药所含成分十分复杂，既有有效成分，又有无效成分和有毒成分。为了提高中草药的治疗效果，就要尽最大限度提取有效成分，去除无效成分及有毒成分。因此，中草药提取对于提高中药制剂的内在质量和临床疗效最为重要。但常用的提取方法（如煎煮法、回流法、浸渍法、渗漉法等）在保留有效成分，去除无效成分方面，存在着有效成分损失大、周期长、工序多、提取率不高等缺点。
在新时期，我国中药提取方面出现了许多新技术、新方法，这些新技术和方法的应用，使得中草药提取既符合传统的中医理论，又能达到提高有效成分的收率和纯度的目的。超临界流体萃取技术超临界流体萃取是一种以超临界流体代替常规有机溶剂对中草药有效成分进行萃取和分离的新型技术，其原理是利用流体（溶剂）在临界点附近某区域内与待分离混合物中的溶质具有异常相平衡行为和传递性能，且对溶质的溶解能力随压力和温度的改变而在相当宽的范围内变动。
结语：中药制药作为我国传统医学的精髓，运用现代制药技术进行生产是必然的选择。
制药技术在中药生产中，我们必须严格按照GMP的要求，采用国内外先进技术来组织生产，来确保药品质量，进一步规范生产，提高生产效率，缩短生产周期、降低成本，调动科学力量，促进企业的生产运转持续提高，加快药品生产科学技术创新，不断优化现有生产工艺，促进中药向现代化、国际化的方向发展。
参考文献
[1] 吴晓明.膜分离技术在中药生产中的应用概况[J].安徽医药2009年.5期.
[2] 安建忠.许志惠.新技术新方法在中草药提取方面的应用[J].时珍国医国药.2001年8期.
[关键词]中药 制药技术 应用
中图分类号：R29.8 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2014）41-0262-01
一、中药制药发展的意义
在医药行业的迅速发展中，医药市场也逐渐扩大，这就给众多药品生产企业带来了发展机遇也产生了激烈的市场竞争。如何才能在竞争中立足发展成为了各个医药生产企业思考的重点问题。很显然，只有不断提高药品生产质量，降低生产成本才能增强药品的竞争力，这就需要医药生产企业不断地改进生产设备，提高生产工艺水平。尤其是对于中药生产企业来讲，落后的生产工艺与设备只能使企业的生产能力落后于西药生产企业。为此，利用高科技制药技术来生产中药就显得很有必要。
二、高科技中药制药技术
1、泡制全浸润工艺与装备
在实际的中药的生产过程中，制备工艺非常繁琐，难度较大，这导致了大多数中药在制药过程中发生一些问题，使得药品的治疗效果受到一定的影响。其中，中药浸润工序是整个中药制药过程中最为关键的环节之一，制药人员必须要对浸润时间进行严格的控制，不能过长，也不能过短，才能充分保证药品的质量。因此，我们可以将先进的高新技术与设备应用到中药的泡制全浸润工艺中，以此来简化复杂的制药工艺，从而有效的降低制药生产工作的难度。此外，制药人员要对不同类型的药物进行分别处理，要根据药物的性质采取适合的制药工艺，制定出合理的浸润时间。
2、 动态提取技术
目前我国中药制药生产过程现状而言，其中还存在很多的弊端，尤其是在进行重要药物的提取过程中，制药人员依旧延续着传统陈旧的提取方法，提取设备也非常滞后，这就导致药物的提出率不高，不能发挥很好的治疗效果，从而严重制约了我国中药制药技术的发展。那么，如何才能提高中药的使用率，达到良好的治疗作用呢？必须将动态提出技术应用于中药制药的生产中，并对滞后的设备进行更新，这样不仅能够充分保障药物的提出率，还大大提高了药物的使用率，使得我国中药制药技术真正满足现代社会发展的需求。
3、 仿生技术
仿生技术是从生物药剂学的角度模拟人口服给药及药物经胃、肠运转的原理，将药物研究与分子药物研究相结合，为经消化道给药的中药制剂而设计出的一种新的提取工艺技术。中药材粉末在一定的pH酸性水溶液提取，然后再用一定PH碱性水溶液提取，选择pH的最佳值和其他一些辅助条件和工艺参数。它主要是以生物学的相关理念为基础，从而对药物特性进行相应的分析，通过人体环境模拟的办法，来对中药药物生产的相关内容进行详细的分析和了解。而且在药物提纯的过程中，人们也可以采用仿生技术来对其进行相应的处理，从而使得药物在提取的过程中，药材的利用率得到进一步的提升。
4、 生物酶技术
生物酶技术是借鉴了生物工程技术的酶工程技术来实现对中药的提取。生物酶是一种具有特殊催化性质的高效催化剂，大多数酶的主要构成成分是蛋白质。利用这项技术的优点在于，一方面多数植物中药的有效成分主要是靠生物酶的作用才能将其溶解出来，同时还可以借助酶的运输将药物的有效成分作用于细胞内部发挥药效。另一方面中药材在经过提取后其中还是含有一定量的杂质，如大分子的多糖、蛋白质、胶质类等，这些物质通过生物酶的催化都会将其降解而挥发出去。
5、超滤膜分离技术
超滤膜分离是国内外最先进的制药技术，以选择性透过膜为分离介质，利用膜两侧的电位差、浓度差或者压力差，使原料选择性的透过膜，达到最佳的分离效果。在中药成分分离过程中加入絮凝剂，使部分悬浮颗粒发生沉淀，使其过滤，更好的被超滤膜分离，达到中药生产的最佳效果。
采用超滤工艺滤除中药水提取液中的大分子量杂质，通过对中药成分中，分子量大于几万的无效成分进行处理，使得它们在水提液中多数被溶解。水提液在超滤前一定要采用压滤，离心或静置沉淀等方法进行处理，去除大部分团体物质。通过对大分子量万分进行处理，从而达到去除大分子量无效成分的目的。而且该方法还有滤除醇提法不能去除的树脂成分的优势。不过因为药材不同，它们提取液的成分也是千差万别，因此须要进行仔细的滤膜筛选试验工作，确定滤膜的材质和切割分子量规格。
通过对几千分子量以上的中药成分采用超滤膜分离技术进行浓缩，可以有效滤除药液中水分和小分子量杂质，不仅可以节约能源的消耗，还可以提高药品纯度。
6、中药固体发酵
采用现代化固体发酵是中药工业生产中的一项重要制作工艺，在很多药品生产中都是一个重要的生产环节。传统的中药固体发酵技术需要人工控制发酵时间、影响发酵效果，且生产效率较低。而在现代制药技术中，采用现代化、高科技的中药生产系统则可以实现自动化的高效率的固体发酵。中药生产系统操作可以实现自动控制发酵时间与环境，极大地提高了中药固体发酵的工艺水平，减少了人工量，降低成本，是一种非常值得推广应用的现代制药技术。
7、中药胶囊有效成分的定量控制
近年来，为促进中药向现代化、国际化方向发展，充分利用现代科学技术，实现质量控制现代化，在生产检查中采用了高效液相色谱法（HPLC）检测质控手段，并制定了科学而严格的质量标准。其中包括有效药用成分的分子结构和化学性质研究、稳定性考察等，从而确保了药品的安全性和有效性。它采用了高压输液泵、高灵敏度检测器和高效微粒固定相，能对液体混合物进行成分分离。此外，超高效液相色谱-质谱联用、气相色谱-质谱联用方法在定量控制中的应用也越来越多。
三、制药技术在中药生产中的分析
中草药所含成分十分复杂，既有有效成分，又有无效成分和有毒成分。为了提高中草药的治疗效果，就要尽最大限度提取有效成分，去除无效成分及有毒成分。因此，中草药提取对于提高中药制剂的内在质量和临床疗效最为重要。但常用的提取方法（如煎煮法、回流法、浸渍法、渗漉法等）在保留有效成分，去除无效成分方面，存在着有效成分损失大、周期长、工序多、提取率不高等缺点。
在新时期，我国中药提取方面出现了许多新技术、新方法，这些新技术和方法的应用，使得中草药提取既符合传统的中医理论，又能达到提高有效成分的收率和纯度的目的。超临界流体萃取技术超临界流体萃取是一种以超临界流体代替常规有机溶剂对中草药有效成分进行萃取和分离的新型技术，其原理是利用流体（溶剂）在临界点附近某区域内与待分离混合物中的溶质具有异常相平衡行为和传递性能，且对溶质的溶解能力随压力和温度的改变而在相当宽的范围内变动。
结语：中药制药作为我国传统医学的精髓，运用现代制药技术进行生产是必然的选择。
制药技术在中药生产中，我们必须严格按照GMP的要求，采用国内外先进技术来组织生产，来确保药品质量，进一步规范生产，提高生产效率，缩短生产周期、降低成本，调动科学力量，促进企业的生产运转持续提高，加快药品生产科学技术创新，不断优化现有生产工艺，促进中药向现代化、国际化的方向发展。
参考文献
[1] 吴晓明.膜分离技术在中药生产中的应用概况[J].安徽医药2009年.5期.
[2] 安建忠.许志惠.新技术新方法在中草药提取方面的应用[J].时珍国医国药.2001年8期.