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右旋酮洛芬氨丁三醇中细菌内毒素的检测方法学研究

来源 :时珍国医国药 | 被引量 : 0次 | 上传用户：gfgtestweb

【摘 要】

：

<正>细菌内毒素检查是药品一个非常重要的安全指标。特别对注射用原料药和注射用制剂药。《中国药典》2005年版尚未收载该品种。我们对3批样品进行了细菌内毒素检测,以考察该

【作 者】

：

方海燕 方学勤 刘元胜 

【机 构】

：

湖北省黃石市食品药品监督检验所,湖北省黄石市世星药业有限责任公司

【出 处】

：

时珍国医国药

【发表日期】

：

2011年12期

【关键词】

：

右旋酮洛芬氨丁三醇 细菌内毒素 鲎试验 干扰试验 

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<正>细菌内毒素检查是药品一个非常重要的安全指标。特别对注射用原料药和注射用制剂药。《中国药典》2005年版尚未收载该品种。我们对3批样品进行了细菌内毒素检测,以考察该方法的可行性。1药品与试剂右旋酮洛芬氨丁三醇(黄石世星药业有限责任公司,批号:20100301、20100601、20100801);细菌内毒素标准品(中国药品生物制品检定所,批号:150601-210169);细菌内毒素检查用水(湛

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