药政管理4则新规定

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1 卫生部对药品包装标签管理作出新规定 为了完善药品的监督管理,规范药品的包装和标签,以利于药品的流通和使用。卫生部针对目前上市的部分药品的包装和标签存在的问题,作出了加强药品包装和标签管理的规定。 规定要求,我国生产并在国内销售使用的药品,其包装、标签及使用说明书必须使用中文,并以国家语言文字工作委员会公布的汉字简化字为准。包装和标签上可同时加注汉语拼音或外文,但必须以中文为主体;使用商品名的西药制剂必须在该商品名下方的括号内标明其通用名称(即卫生行政部门批准之正式品名)。商品名(商标)已在我国商标注册的,必须在其右上角加注R或注,或者标明“注册商 1 The Ministry of Health sets new regulations on the administration of drug packaging labels In order to improve the supervision and administration of medicines and standardize the packaging and labeling of medicines in order to facilitate the circulation and use of medicines. Ministry of Health for the current listing of some drugs packaging and labeling problems, made to strengthen drug packaging and labeling regulations. According to the stipulations, Chinese medicines manufactured and sold in China shall be packaged in Chinese, and their packaging, labeling and operating instructions must be in Chinese. The simplified Chinese characters published by the State Language Working Committee shall prevail. Pinyin or foreign language can be added to the packaging and labeling at the same time, but Chinese must be used as the main body. The western medicine preparation with the trade name must have its common name (the official name approved by the health administrative department) in brackets under the trade name. Trade name (trademark) has been registered in our trademark, you must add R or note in the upper right corner, or marked "registrars
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