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目的观察益宫颗粒治疗产后恶露不绝的安全性。方法采用随机对照研究方法，对益宫颗粒疗效评价的同时，以生命体征、血尿便常规、凝血功能、肝肾功能、心电图评价安全性。结果本次临床试验未观察到不良反应，未观察到试验药物对心、肝、肾功能、血液系统有异常影响。结论益宫颗粒是一种安全有效的治疗产后恶露不绝（中医属气虚兼血瘀证）的新药。