帕洛诺司琼预防化疗引起胃肠道反应的多中心随机双盲对照研究

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目的 探讨帕洛诺司琼预防化疗引起的急性和迟发性恶心、呕吐的疗效和不良反应。方法 采用多中心、随机、双肓、自身交叉对照的研究方法。2008年11月至2009年11月计划入组160例,试验药为帕洛诺司琼(A药),对照药为托烷司琼(B药),患者随机数字表法分为AB组和BA组,AB组第1周期应用A药,第2周期应用B药;BA组为相反顺序。对顺铂或蒽环类药物为基础的方案化疗后1~5d的恶心、呕吐程度、止吐疗效以及不良反应进行评价。结果 共入组155例,132例可评价疗效,AB组69例,BA组63例。合计中度和重度致吐性化疗A药组急性呕吐的完全控制率为54.55%,B药组为51.52%,两组间比较差异无统计学意义(P>0.05);迟发性呕吐的完全控制率A药组为53.03%,B药组为38.64%,A药组完全控制率明显高于B药组(P=0.01)。不良反应分析,A组的发生率分别仅为4.90%,主要为头痛、头晕,且无严重不良事件发生。结论 帕洛诺司琼预防中重度致吐性化疗所引起的急性呕吐和迟发性呕吐疗效显著、安全性高。
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