【摘 要】
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核心指标集是通过一系列规范的研制过程,形成某种疾病所有相关临床试验必须报告的、统一的、标准化的最小指标集合.确定哪些指标为核心结局指标,需要经过不同利益群体的高级代表一致性认定、达成共识.共识方法设计的科学性和实施的透明化,决定了最终形成的核心指标集的质量.因此,在中医药核心指标集(Core Outcome Set for Traditional Chinese Medicine,COS-TCM)研制过程中共识过程的设计和实施至关重要.本文对COS-TCM研制中共识方法的实施要点进行归纳总结,以期为中医药
【机 构】
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天津中医药大学循证医学中心 天津 301617
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核心指标集是通过一系列规范的研制过程,形成某种疾病所有相关临床试验必须报告的、统一的、标准化的最小指标集合.确定哪些指标为核心结局指标,需要经过不同利益群体的高级代表一致性认定、达成共识.共识方法设计的科学性和实施的透明化,决定了最终形成的核心指标集的质量.因此,在中医药核心指标集(Core Outcome Set for Traditional Chinese Medicine,COS-TCM)研制过程中共识过程的设计和实施至关重要.本文对COS-TCM研制中共识方法的实施要点进行归纳总结,以期为中医药核心指标集研究的开展提供方法学借鉴.
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核心指标集是通过一系列规范的研制过程,形成某种疾病所有相关临床研究必须报告的、统一的、标准化的最小指标集合.确定哪些指标为核心结局指标,需要经过不同利益相关群体层层筛选并最终达成共识决定.相关利益群体的代表性,决定了核心指标集的系统性和合理性.因此,在核心指标集研制过程中利益相关群体的选择至关重要.本文对中医药核心指标集研制中利益相关群体的种类选择、样本量、参与环节、权重分配以及患者代表群的特殊性等相关要点进行归纳总结,以期为中医药核心指标集研究的开展提供方法学借鉴.
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