[目的]观察滋肾育胎丸合滋癸益经汤治疗早发性卵巢功能不全(POI)的临床疗效,为“治疗POI应当大补气血精而非单纯滋阴补肾”的诊疗思路提供事实依据.[方法]将90例POI患者随机分为观察组46例和对照组44例.2组患者均给予滋癸益经汤治疗,在此基础上,观察组合用滋肾育胎丸治疗,对照组合用维生素E治疗,3个月为1个疗程,连续治疗2个疗程.观察2组患者治疗前后月经情况评分、中医症候评分、改良Kupperman评分、血清性激素[促卵泡刺激素(FSH)、雌二醇(E2)、黄体生成素(LH)及抗缪勒氏管激素(AMH)]水平以及子宫附件彩超指标的变化情况,评价2组患者的综合疗效.[结果](1)治疗过程中,观察组脱落1例,对照组脱落5例,最终共84例完成试验,其中观察组45例,对照组39例.(2)疗效方面,治疗6个月后,观察组总有效率为68.9％(31/45),对照组为51.3％(20/39),观察组的综合疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).(3)月经情况评分方面,治疗6个月后,观察组除了周期及经期外,其余月经情况评分均较治疗前明显改善(P<0.05),对照组在经色、经质、痛经、经前乳胀、腰膝酸软上的评分也较治疗前明显改善(P0.05).(4)中医症候评分和改良Kupperman评分方面,在治疗3、6个月后,2组患者的绝大多数症候评分、改良Kupperman评分及其总积分较治疗前改善(P<0.05或P<0.01),且观察组在治疗3、6个月后对中医症候总积分和改良Kupperman总积分的改善作用均明显优于对照组(P<0.05或P<0.01).(5)血清性激素方面,治疗3、6个月后,2组患者血清性激素水平均较治疗前有不同程度改善,其中FSH、LH水平较治疗前下降,E2、AMH水平较治疗前上升;且观察组在改善FSH、LH水平方面均优于对照组(P<0.05).(6)彩超指标方面,治疗3、6个月后,2组患者的子宫大小、子宫内膜厚度、双侧卵巢体积和卵巢窦卵泡数(AFC)等均较治疗前改善(P<0.05或P<0.01),且观察组患者在改善AFC方面明显优于对照组(P<0.05).[结论]相比维生素E,滋癸益经汤合用滋肾育胎丸可更有效缓解POI患者的临床症状,改善月经情况,调节性激素水平.论证了治疗POI应当在补肾的基础上大补气血精,并确定了以补肾填精、益气养血为主要治法,以滋癸益经汤合滋肾育胎丸为基本的治疗方案.