【摘 要】
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药品生产是一个复杂的过程,必须符合GMP要求,从原材料进厂到产品销售和产品检验,包括生产过程质量管理的许多方面,任何一个环节的疏忽,都可能导致药品质量不符合规定标准.水
【机 构】
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江苏豪森药业集团有限公司,江苏 连云港,222069
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药品生产是一个复杂的过程,必须符合GMP要求,从原材料进厂到产品销售和产品检验,包括生产过程质量管理的许多方面,任何一个环节的疏忽,都可能导致药品质量不符合规定标准.水是整个生产的生命线,从原水、饮用水、纯化水到注射用水到药液,每一步的质量都对最终产品有着至关重要的影响.更好的水质才能保证了药品的质量,因此要高度重视制药用水的质量.本文根据中国药典对饮用水、纯化水、注射用水的检测方法进行实验分析以及对人体健康的影响分析,各个元素的测定条件到建立了实验方法分别进行阐述;收集数据段;提出设想认为对水质进行了严格的质量控制,不仅要提高检测能力和手段,而且要规范操作的每个环节.
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