【摘 要】
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目的:分析SYSMEX HISCL5000全自动高敏化学发光免疫分析仪(以下简称"HISCL5000化学分析仪")检测乙肝血清标志物的性能。方法:用HISCL5000化学分析仪分别检测乙肝表面抗原(HBs
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目的:分析SYSMEX HISCL5000全自动高敏化学发光免疫分析仪(以下简称"HISCL5000化学分析仪")检测乙肝血清标志物的性能。方法:用HISCL5000化学分析仪分别检测乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝表面抗体(HBsAb)、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝e抗体(HbeAb)、乙肝核心抗体(HbcAb),分析其精密度、携带污染率、线性检测范围、一致率、生物参考区间、检出限等指标,并按美国临床实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)EP系列文件的要求,评价其验证结果。结果 :HISCL5000化学分析仪检测乙肝血清标志物时,批内精密度变异系数(coefficient of variation,CV)为0.60%~4.17%,批间精密度CV为0.04%~5.35%;线性验证中,r~2值为0.980 5~0.998 7,a值为0.970 9~1.022 6;携带污染率为0.00%;与其他方法检测结果符合率为96.00%~100.00%;生物参考区间和检出限验证均合格。结论:HISCL5000化学分析仪可以满足临床工作的需要,可用于检测乙肝血清标志物。
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