【摘 要】
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目的提高维生素D3在制剂中的稳定性与体外溶出度。方法采用冷冻干燥法制备维生素D3-羟丙基-β-环糊精包合物;通过差示扫描量热法验证包合物的形成;采用加热和光照实验考察包合物的稳定性;采用《中华人民共和国药典》溶出度测定法考察包合物的体外溶出度。结果与维生素D3相比,维生素D3-羟丙基-β-环糊精包合物对光、热的稳定性显著提高,在高温或强光条件下存放10 d,包合物中维生素D3的含量下降均在6%以内
【基金项目】
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国家九五科技攻关项目（96-902-02-09）；
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目的提高维生素D3在制剂中的稳定性与体外溶出度。方法采用冷冻干燥法制备维生素D3-羟丙基-β-环糊精包合物;通过差示扫描量热法验证包合物的形成;采用加热和光照实验考察包合物的稳定性;采用《中华人民共和国药典》溶出度测定法考察包合物的体外溶出度。结果与维生素D3相比,维生素D3-羟丙基-β-环糊精包合物对光、热的稳定性显著提高,在高温或强光条件下存放10 d,包合物中维生素D3的含量下降均在6%以内;体外溶出度在60 min内达到97%以上,是包合前的5倍。结论维生素D3经羟丙基-β-环糊精包合后能显著提高稳定性和体外溶出度。
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