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中医药是我国肿瘤治疗的重要特色,如何挖掘中医药优势,合理评价及精准应用中成药,成为当前研究热点与难点。中医药以辨证论治为核心,具有整体调节、多靶点效能的特点,因此肿瘤中成药上市后生存获益评价,有别于现代医学。提高疾病控制率、延长生存期是肿瘤患者的首要治疗目标,目前肿瘤中成药在上市后阶段缺乏生存获益方面深入研究,加之中医药个体化的论治特色,更是加大了中医药临床研究的复杂性,进行肿瘤中成药上市后生存获益评价具有一定的现实意义和必要性。基于此,该文先归纳总结现阶段生存获益评价的技术方法学手段,再基于生存期和生活