目的观察自拟补肾固筋方治疗KOA(膝关节骨性关节炎)的临床疗效。方法 72例KOA患者按就诊先后顺序随机分组对照,分为补肾固筋方治疗组(中药组)35例和美洛昔康对照组(西药组)37例。连续治疗8周为一疗程,治疗2个疗程后停药2周,进行临床疗效统计及治疗前后主要临床症状体征改善率比较。结果两组总有效率无显著性差异(P>0.05)。补肾固筋方组总有效率为90.62%,美洛昔康组总有效率为88.89%。1.生活质量比较:中药组显效率为44.5%,有效率为46.12%,总有效率为90.62%;西药组显效为42.8%,有效率为46.09%,总有效率为88.89%。无统计学意义(P>0.05)。2.临床症状体征改善率比较:两组患者各项积分改善具有显著性差异(P<0.01),提示均能不同程度改善病情。3积分变化比较:两组患者的组间总积分P=0.952>0.05,疼痛积分比较P<0.01,中医证候积分比较P<0.01,均有显著性差异。结论 1.补肾固筋方与美洛昔康在改善临床症状体征方面效果相当,但前者改善生活质量、功能及中医证候上有一定的优势。2.补肾固筋方比美洛昔康增进软骨基质的合成,促进受损关节软骨的修复,可有效延缓KOA软骨的退变,起到一定的保护作用。