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[目的]提取紫苏叶中有效成分迷迭香酸，研究紫苏叶注射液的制备工艺及质量控制，为血液流变学药物的开发和临床应用提供试验依据。[方法]以紫苏叶粗粉（40μm）为原料，热水浸提，酸化处理，制备成紫苏叶水提物；以乙酸乙酯为溶剂萃取水提物中迷迭香酸，旋转蒸干乙酸乙酯制成粗品；调节pH值，分离纯化后制备成紫苏叶注射液。采用高效液相色谱法（HPLC）检测注射液中迷迭香酸的含量，根据《中国药典》（2005年版）规定检测注射液的鞣质、树脂、草酸盐含量是否超标，测定该注射液的稳定性、刺激性、溶血性、凝集性、LD50和热源性等