注射用舒巴坦钠—头孢哌酮钠的HPLC分析及其质量研究

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以三乙胺醋酸溶液-乙腈1mol/L-醋酸-水(20:140:5:835)为流动相,在ODS柱上同时测定头孢哌酮钠和舒巴坦钠,210nm检测,两成分线性关系良好。回收率分别为99.86%和100.44%,并可同时分离其中的头孢哌酮S异构体、T-1551B及其沱相关物质,同时考察了溶媒结晶法和冷冻干燥法两种工艺制备的CPZ对本品质量的影响。后者引湿性及有关物质含量高于前者,在高温条件下后者质量下降速度高于前者。
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