基于尼氟酸结肠靶向小球的胶囊剂稳定性考察

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目的考察基于尼氟酸结肠靶向小球的胶囊剂的稳定性。方法采用加速实验法,对比3批胶囊剂在贮存6个月前后含量、杂质、小球尺寸变化和溶出曲线情况。结果在加速试验期间制剂含量与杂质均符合质量标准规定,小球尺寸无明显变化,药物溶出特性保持稳定。结论该制剂采用密封包装,其性质在加速试验条件下稳定性良好。
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