【摘 要】
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目的 建立参苏丸的HPLC指纹图谱.方法 采用CAPCELL PAK C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇水,梯度洗脱,检测波长:283 nm,流速:1.0 ml·min-1,柱温:35℃,使用“中药
【机 构】
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中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所, 北京,100166
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目的 建立参苏丸的HPLC指纹图谱.方法 采用CAPCELL PAK C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇水,梯度洗脱,检测波长:283 nm,流速:1.0 ml·min-1,柱温:35℃,使用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”(2012.0版),对产品的相似度进行评价,并利用液相色谱-质谱(LC-MS)对主要色谱峰进行指认.结果 测定了12批参苏丸,建立其液相指纹图谱,其相似度在0.904～0.997.根据LC-MS数据、对照品比对,对17个共有峰中的11个色谱峰进行了确证.结论 该方法简便易行,稳定可靠,重复性好,能够反映参苏丸的整体质量,可为其生产和质量控制提供科学依据.
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