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目的
探讨发生药物性肝损伤(DILI)相关医疗纠纷的原因。
方法检索北京市医疗纠纷人民调解委员会结案的用药相关医疗纠纷案例Excel数据表,收集2013—2019年结案的DILI相关医疗纠纷案例资料,对案例的分布特点、相关药品、发生纠纷原因等进行回顾性分析。
结果共收集到30件DILI相关医疗纠纷案例。30例患者中女性23例(76.7%),男性7例(23.3%);年龄3个月~66岁,中位年龄37岁;门诊患者25例(83.3%),住院患者5例(16.7%);致肝损伤药物为中药(汤剂和/或中成药)者20例(66.7%),西药者6例(20.0%),中药 西药者4例(13.3%)。涉案医院中三级医院占80.0%(24/30),中医专科医院占60.0%(18/30)。30件案例中19件(63.3%)被判定医方有责,发生肝损伤的原因为用药缺陷/错误;其中责任人为医师者17件(89.5%),护士者2件(10.5%);主要问题为用药前查问缺失、治疗期间缺乏监测、违规处方和过失致药物超量。
结论DILI相关医疗纠纷多发生在门诊,涉案药物多为中药,可能与医师(尤其是中医专科医院的医师)对中药的肝毒性缺乏认识,对中药处方疏于管理有关。