【摘 要】
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目的:对11种新生儿苯丙氨酸检测试剂盒质量状况进行分析评价。方法:以国际新生儿筛查组织的第四代新生儿筛查参考品及自制精密度质控品为样品,选用11种新生儿苯丙氨酸检测试
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目的:对11种新生儿苯丙氨酸检测试剂盒质量状况进行分析评价。方法:以国际新生儿筛查组织的第四代新生儿筛查参考品及自制精密度质控品为样品,选用11种新生儿苯丙氨酸检测试剂盒进行检测,方法涉及茚三酮-荧光法、酶显色法、串联质谱法。对每个试剂盒的准确度、线性、检测下限、批内精密度及批间精密度性能指标进行分析评价。结果:所有试剂盒线性达到较好的质量水平,检测下限均在1.0mg·dL^-1以下,然而,准确度指标偏差较大,尤其是对最低浓度参考品的准确度的测定,其中,只有6个试剂盒的6个浓度点偏差均在15%以
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