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摘 要 目的：调查上海市医院调脂药的应用情况，供生产、营销、使用等部门参考。方法：分析2003~2005年上海市48家医院调脂药应用的品种、数量、金额以及DDDs等情况。结果：最常用类别是他汀类、贝特类和中药类。用量最大的品种是辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、非诺贝特;商品名为舒降之、力平之、普拉固、来适可的销售金额名列前茅。结论：调脂药是一类具有发展前途的常用药物。
关键词 调脂药 用量 金额 用药频度 分析
调脂药是用于治疗血脂异常症的药物。血脂异常是动脉粥样硬化、冠心病以及其他心脑血管疾病的重要危险因素，调脂药可降低这些疾病的发生率和死亡率，对心血管疾病的防治产生积极的作用。随着人们生活水平的提高，饮食营养调节不当，血脂异常症的治疗成为越来越关注的话题。为此，笔者调查了上海市48家样本医院的应用情况，并对其进行分析，作出客观评估，供产、销、用和科研单位参考。
1 资料与方法
1.1 资料
来源于上海市48家样本医院2003~2005年上报上海市食品药品监督管理局科技情报研究所调脂药购药数据。48家样本医院中有三级医院21家，二级医院21家，一级医院6家。药品数据包括品名（通用名、商品名）、数量、金额、生产厂家等。
1.2 方法
统计上海市48家样本医院调脂药主要品种、用量、金额及用药频度（DDDs）并排序。限定日剂量（DDD）参照上海市药学会编《临床实用新药手册》（2002年第二版）和药品说明书确定。DDDs为用药量/DDD，日均费用（DDC）为金额/DDDs。用药量由于品种规格繁多，一般换算成主药的重量。
2 结果
2.1 2003~2005年上海市48家样本医院全部药物总金额以及心血管和调脂药金额、份额和增长率
2003~2005年上海市48家样本医院全部药物总金额以及心血管和调脂药金额、份额和增长率见表1。
3 分析
⑴随着人们生活水平普遍改善，由于营养调节不当，再加上遗传基因等多种因素，使血脂异常症日益常见，更令人担忧的是有低龄化的趋势。判断血脂异常症，临床上常检测血总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）和高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平，通常分为高胆固醇血症、高三酰甘油血症和混合型血脂异常症3种。其药物治疗方法是降低血TC、TG和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，提高血HDL-C水平。随着科普知识的不断普及，人们更加重视血脂异常症的防治，从表1可见，上海调脂药的品种和用量逐年增加，金额增长率2003年为19.02%，2004年为18.73%，2005年为17.97%。说明调脂药是一类具有发展前途的常用药物。
⑵调脂药分为他汀类、贝特类、中药类、烟酸类和多烯脂肪酸类等。他汀类药物为羟甲基戊二酸单酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂，可使肝内胆固醇合成受到抑制，主要可降低血TC和LDL-C水平，也可降低TG水平，提高HDL-C水平，是一类强效降脂药。该类药物还具有其它一些有益作用：①逆转颈动脉的内中膜增厚，降低脑卒中的发生率；②稳定粥样硬化斑块，延缓其增长，减少新病变的形成；③改善血管内膜功能，可能上调内膜的一氧化氮合成酶（NOS），使内膜合成NO增多；④抗血栓形成，包括斑块和血液中血栓形成；⑤可能还有抗炎症、抗老年性痴呆和预防骨折的作用。该类药物具有调脂作用强、耐受性好的优点，是治疗高胆固醇血症的首选药物，还广泛用于冠心病等动脉粥样硬化性疾病的一级和二级预防。该类药物服用方便，每日只需给药1次，以小剂量开始为宜。不良反应偶见转氨酶及肌酸激酶升高，有肝脏病史或大量饮酒史的患者慎用。
从表2 、表3 可见，他汀类中，辛伐他汀无论金额还是用量都稳坐第一，是上海调脂药的领军品种，浙江杭州默沙东制药有限公司生产的“舒降之”占据霸主地位。在全合成调脂药中，氟伐他汀2003~2004年保持DDDs排序第二。2005年被普伐他汀（不经肝脏cyp450酶代谢的亲水性他汀类药物）超过，阿托伐他汀（在降低LDL胆固醇等方面优于其它他汀类药物）2001年在上海上市以来，用量逐年增加，该药（由辉瑞公司生产的商品名为立普妥）是近年来世界上第一畅销药，销售额在100亿美元以上。上海2001年的用量极少，2004年后进入医保，推动了临床应用。该药前景看好。
⑶贝特类药物具有降低TC和TG作用，耐受性好，是单纯高三酰甘油血症或混合型血脂异常症伴低高密度脂蛋白血症的首选药物。此外，该类药物还有降低纤维蛋白凝血因子纤维酶原激活物及减少血小板聚集功能，对抑制动脉粥样硬化发生、发展有积极作用。现已有很多生产厂家采用微粒化制剂技术，使其生物利用度大大提高。不良反应偶见转氨酶升高和轻度胃肠道反应。严重肝肾功能障碍患者禁用。
由于非诺贝特作用强于吉非罗齐，且不良反应更小，故从表2 、表3 中可见，非诺贝特用量比吉非罗齐大，非诺贝特2003、2004年DDDs排序第三，2005年DDDs排序第四；吉非罗齐用量呈下降趋势，2003、2004年DDDs排序第八，2005年DDDs排序第十。法国利博福尼制药公司的立平之（非诺贝特）在上海贝特类药物中独占鳌头，2003年位列调脂药商品名销售金额排序第三，2004年、2005年排序第二（见表4）。
⑷中药类的脂必妥和血脂康分别由成都地奥公司和北京维信生物公司生产。主要成分是红曲，具有天然的类似于他汀类药物的作用，可抑制HMG-CoA还原酶活性，所含其它成分也有调脂、改善血黏度的作用。该药药效缓和，不良反应较少，血脂康由于宣传力度强，销售较脂必妥好，但近年来（见表2、表 3 ）这两种药销售金额和用量呈下降趋势。绞股蓝总苷最大特点是不良反应很少，过去上海临床用得不多，近年来用量逐渐增加。
⑸其他：烟酸类药物服用剂量较大，不良反应较多，近年来，临床上已不用。阿西莫司为烟酸类衍生物，能有效降低血浆TG和TC，还可抑制肝脏脂肪酶的活性，减少HDL-C的分解，阻止细胞膜脂质的氧化，保护细胞膜。其调血脂作用较烟酸强，且不良反应少而轻微，偶见皮肤毛细血管扩张、瘙痒、上腹部烧灼感和头痛，大多数患者不需要停药，一经停药症状即可消除。该药适用于各型高脂血症，肝功能不全者也可使用。过去系进口产品，近年来山东鲁南贝特厂已有生产，用量呈上升趋势。
泛硫乙胺是辅酶A的组成部分，商品名为泮特生，哈尔滨制药厂生产，主要用于脂质代谢紊乱疾病、动脉粥样硬化、糖尿病、高胆固醇血症等辅助治疗，其降脂作用温和，副作用小，尤其是用于肝、肾功能欠佳的患者。一般与他汀类、贝特类等强效调脂药合用可加强疗效或减少剂量。近年来用量平稳，调脂药中，DDDs排序第五位左右。
多烯脂肪酸类有多烯康、鱼油等，为不饱和脂肪酸制剂，有降血脂和抑制血小板聚集的作用，服用剂量大，且嗳气时有鱼腥味，或有胃内不适感，近年来用量呈下降趋势。
4 讨论
他汀类药物的安全性：2001年8月，生产西立伐他汀（拜斯亭）的德国拜耳制药公司宣布从各地收回该药，原因是他汀类药物可阻断某些物质如辅酶Q和岛萜醇的前体甲羟戊酸的合成，从而导致一些严重不良反应，特别是可能引起横纹肌溶解症。在应用拜斯亭的65万人群中，美国有31例。欧洲有21例发生致命的横纹肌溶解症［1］。
关键词 调脂药 用量 金额 用药频度 分析
调脂药是用于治疗血脂异常症的药物。血脂异常是动脉粥样硬化、冠心病以及其他心脑血管疾病的重要危险因素，调脂药可降低这些疾病的发生率和死亡率，对心血管疾病的防治产生积极的作用。随着人们生活水平的提高，饮食营养调节不当，血脂异常症的治疗成为越来越关注的话题。为此，笔者调查了上海市48家样本医院的应用情况，并对其进行分析，作出客观评估，供产、销、用和科研单位参考。
1 资料与方法
1.1 资料
来源于上海市48家样本医院2003~2005年上报上海市食品药品监督管理局科技情报研究所调脂药购药数据。48家样本医院中有三级医院21家，二级医院21家，一级医院6家。药品数据包括品名（通用名、商品名）、数量、金额、生产厂家等。
1.2 方法
统计上海市48家样本医院调脂药主要品种、用量、金额及用药频度（DDDs）并排序。限定日剂量（DDD）参照上海市药学会编《临床实用新药手册》（2002年第二版）和药品说明书确定。DDDs为用药量/DDD，日均费用（DDC）为金额/DDDs。用药量由于品种规格繁多，一般换算成主药的重量。
2 结果
2.1 2003~2005年上海市48家样本医院全部药物总金额以及心血管和调脂药金额、份额和增长率
2003~2005年上海市48家样本医院全部药物总金额以及心血管和调脂药金额、份额和增长率见表1。
3 分析
⑴随着人们生活水平普遍改善，由于营养调节不当，再加上遗传基因等多种因素，使血脂异常症日益常见，更令人担忧的是有低龄化的趋势。判断血脂异常症，临床上常检测血总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）和高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平，通常分为高胆固醇血症、高三酰甘油血症和混合型血脂异常症3种。其药物治疗方法是降低血TC、TG和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，提高血HDL-C水平。随着科普知识的不断普及，人们更加重视血脂异常症的防治，从表1可见，上海调脂药的品种和用量逐年增加，金额增长率2003年为19.02%，2004年为18.73%，2005年为17.97%。说明调脂药是一类具有发展前途的常用药物。
⑵调脂药分为他汀类、贝特类、中药类、烟酸类和多烯脂肪酸类等。他汀类药物为羟甲基戊二酸单酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂，可使肝内胆固醇合成受到抑制，主要可降低血TC和LDL-C水平，也可降低TG水平，提高HDL-C水平，是一类强效降脂药。该类药物还具有其它一些有益作用：①逆转颈动脉的内中膜增厚，降低脑卒中的发生率；②稳定粥样硬化斑块，延缓其增长，减少新病变的形成；③改善血管内膜功能，可能上调内膜的一氧化氮合成酶（NOS），使内膜合成NO增多；④抗血栓形成，包括斑块和血液中血栓形成；⑤可能还有抗炎症、抗老年性痴呆和预防骨折的作用。该类药物具有调脂作用强、耐受性好的优点，是治疗高胆固醇血症的首选药物，还广泛用于冠心病等动脉粥样硬化性疾病的一级和二级预防。该类药物服用方便，每日只需给药1次，以小剂量开始为宜。不良反应偶见转氨酶及肌酸激酶升高，有肝脏病史或大量饮酒史的患者慎用。
从表2 、表3 可见，他汀类中，辛伐他汀无论金额还是用量都稳坐第一，是上海调脂药的领军品种，浙江杭州默沙东制药有限公司生产的“舒降之”占据霸主地位。在全合成调脂药中，氟伐他汀2003~2004年保持DDDs排序第二。2005年被普伐他汀（不经肝脏cyp450酶代谢的亲水性他汀类药物）超过，阿托伐他汀（在降低LDL胆固醇等方面优于其它他汀类药物）2001年在上海上市以来，用量逐年增加，该药（由辉瑞公司生产的商品名为立普妥）是近年来世界上第一畅销药，销售额在100亿美元以上。上海2001年的用量极少，2004年后进入医保，推动了临床应用。该药前景看好。
⑶贝特类药物具有降低TC和TG作用，耐受性好，是单纯高三酰甘油血症或混合型血脂异常症伴低高密度脂蛋白血症的首选药物。此外，该类药物还有降低纤维蛋白凝血因子纤维酶原激活物及减少血小板聚集功能，对抑制动脉粥样硬化发生、发展有积极作用。现已有很多生产厂家采用微粒化制剂技术，使其生物利用度大大提高。不良反应偶见转氨酶升高和轻度胃肠道反应。严重肝肾功能障碍患者禁用。
由于非诺贝特作用强于吉非罗齐，且不良反应更小，故从表2 、表3 中可见，非诺贝特用量比吉非罗齐大，非诺贝特2003、2004年DDDs排序第三，2005年DDDs排序第四；吉非罗齐用量呈下降趋势，2003、2004年DDDs排序第八，2005年DDDs排序第十。法国利博福尼制药公司的立平之（非诺贝特）在上海贝特类药物中独占鳌头，2003年位列调脂药商品名销售金额排序第三，2004年、2005年排序第二（见表4）。
⑷中药类的脂必妥和血脂康分别由成都地奥公司和北京维信生物公司生产。主要成分是红曲，具有天然的类似于他汀类药物的作用，可抑制HMG-CoA还原酶活性，所含其它成分也有调脂、改善血黏度的作用。该药药效缓和，不良反应较少，血脂康由于宣传力度强，销售较脂必妥好，但近年来（见表2、表 3 ）这两种药销售金额和用量呈下降趋势。绞股蓝总苷最大特点是不良反应很少，过去上海临床用得不多，近年来用量逐渐增加。
⑸其他：烟酸类药物服用剂量较大，不良反应较多，近年来，临床上已不用。阿西莫司为烟酸类衍生物，能有效降低血浆TG和TC，还可抑制肝脏脂肪酶的活性，减少HDL-C的分解，阻止细胞膜脂质的氧化，保护细胞膜。其调血脂作用较烟酸强，且不良反应少而轻微，偶见皮肤毛细血管扩张、瘙痒、上腹部烧灼感和头痛，大多数患者不需要停药，一经停药症状即可消除。该药适用于各型高脂血症，肝功能不全者也可使用。过去系进口产品，近年来山东鲁南贝特厂已有生产，用量呈上升趋势。
泛硫乙胺是辅酶A的组成部分，商品名为泮特生，哈尔滨制药厂生产，主要用于脂质代谢紊乱疾病、动脉粥样硬化、糖尿病、高胆固醇血症等辅助治疗，其降脂作用温和，副作用小，尤其是用于肝、肾功能欠佳的患者。一般与他汀类、贝特类等强效调脂药合用可加强疗效或减少剂量。近年来用量平稳，调脂药中，DDDs排序第五位左右。
多烯脂肪酸类有多烯康、鱼油等，为不饱和脂肪酸制剂，有降血脂和抑制血小板聚集的作用，服用剂量大，且嗳气时有鱼腥味，或有胃内不适感，近年来用量呈下降趋势。
4 讨论
他汀类药物的安全性：2001年8月，生产西立伐他汀（拜斯亭）的德国拜耳制药公司宣布从各地收回该药，原因是他汀类药物可阻断某些物质如辅酶Q和岛萜醇的前体甲羟戊酸的合成，从而导致一些严重不良反应，特别是可能引起横纹肌溶解症。在应用拜斯亭的65万人群中，美国有31例。欧洲有21例发生致命的横纹肌溶解症［1］。