背景:国内已有许多关于归脾汤辅助治疗冠心病的随机对照试验,但大多质量评价不高且证据级别较低。目前尚无研究对归脾汤治疗冠心病进行系统评价。目的:评价归脾汤辅助治疗冠心病患者的疗效和安全性。方法:中文文献检索中国知网数据库、万方数据库、重庆维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库,外文文献检索Pub Med和Cochrane图书馆。文献检索年限从建库到2016年1月6日,检索语种为中英文。纳入归脾汤加基础治疗与基础治疗或安慰剂加基础治疗比较治疗冠心病的随机对照试验文献。使用Cochrane系统评价手册的偏倚风险评估标准进行评估,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。通过比较不同的效应模型结果进行敏感性分析,若Meta分析的研究个数在10个及以上时,采用倒漏斗图分析检验是否存在发表偏倚。结果:共纳入6项研究504例冠心病患者,试验的方法学质量普遍偏低。归脾汤辅助治疗冠心病,与基础治疗组比较显示:心血管事件发生率OR(95%CI)为0.30[0.09,1.04];临床症状改善率OR(95%CI)为9.42[4.70,18.87];异常心电图改善率OR(95%CI)为2.39[1.47,3.88];心绞痛症状改善率OR(95%CI)为6.39[2.29,17.83]。1项研究表明未发现患者治疗前后出现不良反应,5项研究未提及不良反应。结论:归脾汤治疗冠心病可能缓解患者临床症状,改善心电图情况,提高心绞痛疗效。