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目的:尝试建立药品安全综合评价指标体系.方法:采用文献综述、专家会议和定性访谈的方法.结果:首先采取文献综述的方法,系统收集中文数据库、英文数据库、中文网站和英文网站的相关信息,以系统整理和归纳药品风险,并在此基础上提出了药品安全综合评价备选指标.而后经专家会议和定性访谈等多种方法收集、整理、筛选和补充,最终确立了药品安全综合评价指标,共包括4个一级指标,13个二级指标和69个三级指标.结论与建议:为了进一步完善指标评价体系,建议进一步收集和整理药品质量管理规范检查资料;分部门分类别统计药品抽验结果;逐步