【摘 要】
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目的 考察8家企业生产的盐酸氟桂利嗪胶囊在3种溶出介质中的溶出曲线,为该制剂的质量评价提供参考。方法 采用高效液相色谱法（HPLC）测定8个企业盐酸氟桂利嗪胶囊在水、p H 1.2
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目的 考察8家企业生产的盐酸氟桂利嗪胶囊在3种溶出介质中的溶出曲线,为该制剂的质量评价提供参考。方法 采用高效液相色谱法（HPLC）测定8个企业盐酸氟桂利嗪胶囊在水、p H 1.2盐酸溶液和p H 4.5醋酸盐缓冲液3种溶出介质中的溶出曲线,并用f2因子法比较分析。结果 4家企业的样品在水中与参比制剂溶出过程一致,1家企业的样品在p H 1.2盐酸溶液和p H 4.5醋酸溶液中溶出行为与参比制剂不一致。结论 建议有关生产企业改进影响制剂溶出的处方工艺,以提高产品质量。
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