【摘 要】
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目的建立HPLC-DVD波长切换联合梯度洗脱法同时测定跌打止痛散(DZS)中6种指标成分羟基红花黄色素A、薯蓣皂苷、原薯蓣皂苷、甲基原薯蓣皂苷、伪原薯蓣皂苷和纤细薯蓣皂苷的量
【机 构】
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天津医科大学总医院药剂科,天士力控股集团研究院中药开发中心创新中药关键技术国家重点实验室,天津医科大学肿瘤医院药学部国家肿瘤临床医学研究中心天津市“肿瘤防治”重点实验室,天津医科大学药学院天津市临
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目的建立HPLC-DVD波长切换联合梯度洗脱法同时测定跌打止痛散(DZS)中6种指标成分羟基红花黄色素A、薯蓣皂苷、原薯蓣皂苷、甲基原薯蓣皂苷、伪原薯蓣皂苷和纤细薯蓣皂苷的量。方法采用HPLC-DVD法,Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;乙腈-0.4%甲酸水溶液为流动相,体积流量0.9 m L/min,梯度洗脱;羟基红花黄色素A的检测波长为403 nm,薯蓣皂苷、原薯蓣皂苷、甲基原薯蓣皂苷、伪原薯蓣皂苷和纤细薯蓣皂苷的检测波长为203 nm;进样量为20μL。结果 6种指标成分羟基红花黄色素A在3.46~69.20μg/m L(r=0.999 4)、薯蓣皂苷在9.52~190.40μg/m L(r=0.999 7)、原薯蓣皂苷在8.74~174.80μg/m L(r=0.999 6)、甲基原薯蓣皂苷在4.45~89.00μg/m L(r=0.999 9)、伪原薯蓣皂苷在2.64~52.80μg/m L(r=0.999 5)、纤细薯蓣皂苷在3.28~65.60μg/m L(r=0.999 8)质量浓度与峰面积具有较好的线性关系;精密度、重复性良好,RSD均小于2.0%;供试品溶液在室温条件下12 h内稳定;平均加样回收率和相应的RSD分别为98.57%、1.59%;97.64%、1.28%;99.43%、1.07%;97.98%、1.64%;98.57%、1.16%;97.17%、1.37%。结论建立的HPLC波长切换联合梯度洗脱法同时测定DZS中的6种成分,方法操作简便、快速、准确,可作为DZS全面可靠的质量控制方法。
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