【摘 要】
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目的:评价国产注射用头孢吡肟治疗下呼吸道中、重度细菌感染的疗效和安全性。方法:采用随机、双盲、平行对照临床研究,对照药为进口注射用头孢吡肟(马斯平)。将48例符合入选
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目的:评价国产注射用头孢吡肟治疗下呼吸道中、重度细菌感染的疗效和安全性。方法:采用随机、双盲、平行对照临床研究,对照药为进口注射用头孢吡肟(马斯平)。将48例符合入选标准的患者随机分入试验组和对照组,每组24例。分别静脉滴注国产和进口注射用头孢吡肟,剂量均为2g,q12h,疗程7～12d。结果:试验组和对照组ITT分析痊愈率分别为37.50%和20.83%,有效率分别为70.83%和75.00%,细菌清除率分别为82.35%和95.24%;PP分析痊愈率分别为40.91%和21.74%,有效率分别为77.27%和73.91%,细菌清除率分别为82.35%和95.0%。两组各项指标比较差异均无统计学意义(P>0.05)。不良反应发生率分别为4.17%和8.33%(P>0.05)。结论:国产注射用头孢吡肟治疗下呼吸道中、重度细菌感染疗效好,安全性高,与进口注射用头孢吡肟相近。
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