己酮可可碱氯化钠注射液的细菌内毒素检测研究

来源 :中国药品标准 | 被引量 : 0次 | 上传用户:lyhmj
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
目的:建立己酮可可碱氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法:采用不同批号。不同生产厂家的鲎试剂,按照标准操作规程,对3批己酮可可碱氯化钠注射液按有效浓度范围稀释后,进行干扰试验考察。结果:己酮可可碱氯化钠注射液经24倍稀释后,对鲎试剂无增强抑制作用,其细菌内毒素限值为3EU·ml^-1。结论:本品可用于细菌内毒素检查法。
其他文献
国家药品监督管理局于2002年11月22日批准对感速康胶囊质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0289,本修订标准执行日期为2002年12月22日.
采用1961~2000年连续40年的逐月气象数据,分析黄河中游典型砒砂岩地区-皇甫川流域气候及其变化特征.分析结果表明:皇甫川流域大陆性气候特点明显,降雨主要集中在每年的6月~9月,
目的:制定通关舒合剂的质量标准。方法:采用HPLC法测定了方中芍药苷的含量,采用TCL法对方中当归、羌活、赤芍、紫花地丁进行了鉴别。结果:含量测定方法简便,重现性好;薄层鉴别方法
笔者阅读了2000年版《中国药典》二部(以下称药典),在实际工作中参照执行时发现个别项目有些欠缺,在此根据笔者工作经验就药典贮藏项的规定提几点建议,供药典再版时参考。……
目的:用气相色谱的顶空进样法建立卡马西平中的残留溶剂氯苯、甲醇和乙醇的测定方法。方法:使用配置顶空进样器的气相色谱仪,采用HP—INNOWAX(交联聚乙二醇),30m×0.32mm&#215
本文通过稀释的方法,排除了盐酸川芎嗪氯化钠注射液对鲎试剂的干扰作用,同时认为建立该品种的细菌内毒素检查法是可行的,可以达到控制热原的目的。
为解决异经产品浆纱过程中经纱伸长率不同造成一部分经纱松弛、一部分经纱断头的问题,对S422型浆纱机的经轴退绕张力控制回路进行了改进.通过采取加装调压阀、气压表和两位三
目的:测定甘草锌胶囊中甘草酸的溶出量。方法:高效液相色谱法,用甘草酸单铵盐作为对照品,检测波长250nm。结果:溶出时间为45分钟,溶出量大于标示量的75%。结论:方法稳定,溶剂干扰小,专
采用薄层扫描法测定了齿痛膜中没食子酸的含量,结果表明没食子酸点样量在0.262~2.62μg之间呈良好的线性关系,回归方程Y=3.617×10^6X-158.191,相关系数r为0.9977,平均回收率为99.03