【摘 要】
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目的建立对破伤风类毒素原液进行质量分析的分子排阻色谱方法和聚丙烯酰胺凝胶电泳方法。方法分别建立分子排阻色谱方法和聚丙烯酰胺凝胶电泳方法对破伤风类毒素原液单体和聚
【机 构】
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北京天坛生物制品股份有限公司,中国食品药品检定研究院
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目的建立对破伤风类毒素原液进行质量分析的分子排阻色谱方法和聚丙烯酰胺凝胶电泳方法。方法分别建立分子排阻色谱方法和聚丙烯酰胺凝胶电泳方法对破伤风类毒素原液单体和聚体含量进行分析,并对两种方法的关键影响因素及两种方法检测结果进行评价分析。结果以含1%异丙醇的p H 7.0,0.2 mol/L磷酸盐缓冲液为流动相,选取TSK-GEL G3000SWxl色谱柱,可以对破伤风类毒素单体、二聚体和多聚体分离,经配套软件分析得到其三个组分的相对含量;选用实验室自配的10%浓度的分离胶对破伤风类毒素原液进行电泳后经Ima
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