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本文介绍了《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》的相关内容,就行业关注的动物源性产品的生物安全性、风险分析资料,植入医疗器械的可追溯等进行了讨论,并就其中的一些热点问题,如规范的可操作性、追溯信息的有效性、出厂检验、产品留样等提出了一些思考,以期为相关人员提供参考。
关于植入性医疗器械生产质量管理规范的几点思考
【摘 要】
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本文介绍了《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》的相关内容,就行业关注的动物源性产品的生物安全性、风险分析资料,植入医疗器械的可追溯等进行了讨论,并就其中
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心,国家食品药品监督管理总局查验中心,中国食品药品检定研究院
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2017年3期
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