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目的：观察参芪活血方对硬皮病皮肤硬化的治疗作用。方法：将176例系统性硬皮病硬化期患者随机分为治疗组92例和对照组84例，治疗组给予白拟参芪活血方和肤康胶囊口服治疗，对照组给予青霉胺口服治疗。观察治疗前后皮肤硬度积分、关节功能积分的变化，并比较两组疗效。结果：两组患者治疗后皮肤硬化、关节功能积分较治疗前均有明显降低（P〈0．01），且治疗组疗效优于对照组（P〈0．01）。结论：参芪活血方能有效改善硬皮病患者皮肤硬化及关节功能，副作用小，有较大的临床价值。