琥珀酸美托洛尔缓释片的释放度研究

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目的提供一种琥珀酸美托洛尔缓释片的体外释放度测定方法。方法以p H6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速100rpm,以高效液相色谱法测定含量,色谱柱为venusil MPC18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为p H 3.5的磷酸盐缓冲液-乙腈(75∶25),检测波长为274 nm,流速:1.0 m L·min-1。结果 A=9.232 2C+7.363 4(r=0.999 9),琥珀酸美托洛尔含量测定浓度在20~140 mg·L-1的范围内线性关系良好;自制制剂与进口制剂具有相似的体外释放特征。结论该法操作简便、准确、重现性好,适合琥珀酸美托洛尔缓释片的释放度测定。
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