【摘 要】
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为了探究血清25羟基维生素D(25OHD)试剂盒在本实验室电化学发光技术下能否达到厂家声明的分析性能指标,对长期在南充地区居住的健康体检者20例受试人,采用对照美国临床实验室
【机 构】
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西华师范大学数学与信息学院,南充市中心医院医学检验科
【基金项目】
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南充市社科规划一般规划项目(NC2013B027);西华师范大学基本科研项目(14C004)
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为了探究血清25羟基维生素D(25OHD)试剂盒在本实验室电化学发光技术下能否达到厂家声明的分析性能指标,对长期在南充地区居住的健康体检者20例受试人,采用对照美国临床实验室标准化协会(CLSI) EP15-A3/EP9-A3文件《临床化学设备线性评价指南》以及《临床实验室检验项目参考区间的制定》,并根据试剂说明书验证血清25羟基维生素D试剂盒的的精密度、正确度、线性范围、参考区间,通过回归拟合及相关分析,得到精密度验证的低值和高值质控品的批内精密度、批间精密度.结果显示:在20例样品检测中,发现仅为1例低于国内专家推荐的参考区间≤20 ng/mL.因此,血清25羟基维生素D试剂盒在本实验室能达到厂家声明的分析性能指标,符合临床检测要求.
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