摘 要：药物控制释放[1]从20世纪60年代开始发展，逐渐成为多学科交叉领域的研究热点，近年来治疗药物定向释放逐渐成为了该领域的研究重点，其中环境敏感型材料[2]属于一类重要的药物控制释放材料，这类材料可以很好的满足药物定向控制释放的需求。本文对环境敏感药物控制释放相关技术专利申请情况进行了分析，其中选取了在该领域技术较为领先的两家公司的专利申請进行了重点分析。
　　关键词：药物；控制释放；环境敏感；专利分析
　　1 环境敏感药物控制释放专利概况
　　根据各数据库收集的文献量及其分布特点对中文和外文库进行了合理选择，并在各数据库中采用以关键词和分类号并重的检索方式。通过对检索到的相关专利文献的申请国别进行统计，得知美国在环境敏感药物控制释放领域的专利申请量高居全球首位，并占据了全球总申请量的42%，领头羊的态势十分明显；其次是中国和日本的专利申请量，两者均占全球总申请量的14%左右；接下来是分别是欧洲、韩国等地区，均仅占有较小的份额。其中，中美日三国的专利申请量占据了全球总申请量的70%，表明该技术的专利申请集中度很高。
　　通过对该领域全球专利申请的全部申请人进行统计分析可知，其申请人以外国大型企业为主，由数据分析得出其中申请量前五名的申请人分别是美敦力公司（MEDT，美国，27%）、3M创新有限公司（MINN，美国，26%）、阿尔扎公司（ALZA，美国，22%）、道康宁（DOWO，美国，18%）、诺芬制药公司（NOVENN，美国，18%），可见美国在该领域的研究占有比较大的优势。
　　2 专利主要申请人分析
　　主要企业申请量时间分布图
　　进一步对上述申请量排名前五名的企业每年的申请量进行分析，上图显示的是各企业申请量随时间的分布图，由图1可知，该领域技术相对领先的几家公司的申请量相差并不大，专利分布相对分散，并没有形成一家独大的情况。阿尔扎公司在该领域的研究起步比较早，但是后期由于其被强生公司收购，所以其技术优势开始分散，而诺芬制药后来居上，近些年在该领域取得了一定的技术领先地位，美敦力公司的主要研发方向关于响应性医疗设备，尽管进入该领域的时间相对较晚，但是目前的申请量处于领先地位。
　　在环境敏感性药物控制释放领域，美敦力公司作了较多的研究。美敦力是一家总部位于美国明尼苏达州的全球领先的医疗科技公司，该公司在药物释放的研究方面的专利主要是集中在药物相关设备和器械的研究。分析其申请的专利，其主要的研究类型包含有宿主响应性抗炎成分的植入体、对葡糖糖水平具有响应性的输液泵、具有压力响应效应能够避免药物过量释放的植入型药物传输设备、具有效应性的胰岛素释放装置、能够对心电图响应的药物传输系统、能够对人体生理响应的药物传输和治疗系统等。
　　阿尔札公司早在20世纪70年代就开始关于环境响应性药物的研究。阿尔扎是一家位于加利福尼亚的药物传输技术研发公司，其以通过皮肤传递药品的药物缓释胶布技术而闻名，在21世纪初期被强生公司收购。阿尔札公司在1976申请了一项关于液态环境下使用的渗透压敏感性核壳结构药物，其可以在使用条件下有效的控制释放。进而在1986年，该公司的年申请量达到最大值9件，其研究的环境响应性药物的领域也开始多样化，在温度敏感性药物、pH敏感性药物方面的研发也取得了一定的进展，其在不同环境中的响应行为主要是通过药物内壁中的响应性活性组分来实现的，该阶段主要还是关于口服类药物的研发。随后，该公司的研究主要关注于长效给药敷料以及新药物的开发和治疗。在被强生公司收购以后，该公司作为强生公司的下属子公司，其专利研发多是与其他公司合作的形式进行，因此专利分布在多个公司中，不再形成集中优势，而该领域的其他几位主要申请人的申请量也在不断增加。
　　3 小结
　　由上述公司的专利情况分析得知，技术创新型企业通常会成为行业巨头收购或合并的目标，有效专利数量也与一个企业的核心价值密切相关，对于行业中申请量较多的几家企业，其侧重点尽管有交叉但都有自身的独特之处，在市场上都能有自己的立足之地。而且，这些企业通常会根据现有的需求和热点做出相应性的研发策略调整，适应市场的需求，完成相应的专利布局。
　　参考文献：
　　[1]李又欣，冯新德.控制药物释放体系及其机理[J].高分子通报，1991（1）：1927.
　　[2]Huang Y.Tang Z. H.ZhangX.F.et.al.pHtriggered chargereversal polypeptide nanoparticales for cisplatin delivery： preparation and in vitro evalution[J].Biomacromolecules.2013，14，20232032.
　　作者简介：杨柳青（1988），女，汉族，湖北武汉人，审查员。