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2018年4月,FDA批出1个新分子实体和1个新生物制品,为治疗慢性血小板减少症药品TavMisse和治疗遗传性佝偻病药物Crysvita。5月,批出3个新分子实体和2个新生物制品,依次为治疗阿片类药物戒断症状药品Lucemyra、治疗高钾血症药品Lokelma、治疗血小板减少症药品Doptelet、治疗偏头痛药物Aimovig和治疗苯丙酮尿症药物Palynziq。