目的:比较中西医结合治疗（包括免疫抑制剂和以补中益气汤为主的辩证加减联合治疗）和单纯免疫抑制剂治疗重症肌无力两种治疗方案的临床疗效和免疫调节细胞CD₄⁺CD₂₅⁺Tr的影响研究。方法:选择2006年1月—2008年1月在石家庄市第一医院住院治疗的明确诊断220例重症肌无力全身型患者。将患者随机分为两组即A组和B组,各组均有110例患者。A组治疗方法为免疫抑制剂（甲泼尼松龙和硫唑嘌呤）配伍中药重剂补中益气汤治疗;B组治疗方法为单纯免疫抑制剂（甲泼尼松龙冲击配伍硫唑嘌呤）治疗,监测两组患者治疗后6个月和18个月的乙酰胆碱受体抗体（AchRAb）值和免疫调节细胞CD₄⁺CD₂₅⁺Tr百分比的动态变化,同时用许氏评分法的相对临床计分来判定治疗后6个月和18个月的临床疗效。结果:（1）治疗后6个月:因各种原因没有完成治疗的出组患者A组3例,B组5例;（2）治疗前两组患者乙酰胆碱受体抗体（AchRAb）浓度值和CD₄⁺CD₂₅⁺Tr百分比比较,差异无统计学意义（P>0.05）;（3）分别比较两组患者治疗后6个月的乙酰胆碱受体抗体（AchRAb）浓度值、CD₄⁺CD₂₅⁺Tr百分比、临床相对计分,其差异无统计学意义（P>0.05）;（4）两组患者治疗后18个月,A组患者的乙酰胆碱受体抗体（AchRAb）浓度值明显低于B组,且差异有明显统计学意义（P<0.01）;A组患者的CD₄⁺CD₂₅⁺Tr百分比明显高于B组,且差异具有明显的统计学意义;A组患者的临床相对计分50%以上的患者人数高于B组,两组相比差异有统计学意义（P<0.05）。结论:免疫抑制剂配伍重剂补中益气汤辨证加减治疗重症肌无力可使乙酰胆碱受体抗体（AchRAb）值下降更明显、CD₄⁺CD₂₅⁺Tr免疫调节细胞值明显升高,患者的临床完全缓解率高,且稳定而不易复发。