对二类新药杏灵颗粒上市后的初步评价

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【摘要】

：

杏灵颗粒(以下简称“杏灵”，在美国注册名为银杏灵)，是以银杏酮酯(GBE50)(国药准字20000049)为原料，运用现代工艺制备的新制剂。2000年获国家药品监督管理局批准正式生产(国药准

【作者】

：

高益民

【机构】

：

首都医科大学中医药学院北京100083

【出处】

：

中药研究与信息

【发表日期】

：

2002年9期

【关键词】

：

杏灵颗粒国药准字上市后新药治疗心脑血管病国家药品监督管理局代工 USP 生产

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杏灵颗粒(以下简称“杏灵”，在美国注册名为银杏灵)，是以银杏酮酯(GBE50)(国药准字20000049)为原料，运用现代工艺制备的新制剂。2000年获国家药品监督管理局批准正式生产(国药准字Z20000050)并获专利授权(中国专利号：Z195111763．7，美国专利号：USP．No．6，030，621)，主要用于治疗心脑血管病，上市两年来，信息反馈良好，初步评价如下：

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