【摘 要】
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目的:评价注射用红花黄色素治疗稳定型劳累性心绞痛的安全性和有效性。方法:选择2 103例稳定型劳累性心绞痛患者,给予注射用红花黄色素100 mg+0.9%NaCl溶液250 ml,1次/d,疗程
【机 构】
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长春中医药大学附属医院心病内科,浙江永宁药业股份有限公司临床监察部,山西医科大学第一医院,中国人民解放军第四六四医院,
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目的:评价注射用红花黄色素治疗稳定型劳累性心绞痛的安全性和有效性。方法:选择2 103例稳定型劳累性心绞痛患者,给予注射用红花黄色素100 mg+0.9%NaCl溶液250 ml,1次/d,疗程为14 d。比较治疗前后心绞痛发作次数、硝酸甘油服用量和心电图变化情况以及中医症状评分和疾病疗效,同时记录不良反应。结果:终点临床疗效:2 103例受试者经注射用红花黄色素治疗后心绞痛发作次数由(5.40±4.92)次/周减少至(1.30±0.18)次/周(P<0.05);心绞痛疗效为89.6%,中医症状疗效为87.4%,心电图疗效为70.8%,疾病疗效为75.8%。1 327例基线应用了硝酸甘油的受试者,治疗后744例(56.1%)停用,403例(30.4%)减量。亚组疗效分析:高龄(>70岁)、心功能Ⅲ~Ⅳ级、合并高血压、合并糖尿病患者经治疗后心绞痛发作次数和中医症状评分明显降低(P<0.05);高龄(>70岁)患者心绞痛疗效、心电图疗效、速效扩冠药物和疾病疗效与低龄(≤70岁)患者比较差异无统计学意义(P>0.05),心功能Ⅲ~Ⅳ级、合并糖尿病患者速效扩冠药物和疾病疗效分别与I~Ⅱ级、无糖尿病患者比较差异无统计学意义(P>0.05)。安全性评价:共出现14例不良反应(0.67%),无严重不良反应。结论:注射用红花黄色素能有效缓解不同严重程度的稳定型劳累性心绞痛患者的症状,在老年、心绞痛严重或伴高血压、糖尿病的稳定型劳累性心绞痛患者中仍有较好的疗效和安全性。
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