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目的：观察帕利哌酮缓释片单一治疗急性期精神分裂症住院患者的临床疗效以及不良反应，分析对患者个人以及其社会功能的影响。方法：将奥氮平治疗无效的48例受试者随机分为两组，治疗组25例，帕利哌酮缓释片替换奥氮平治疗，疗程12周；对照组23例，利培酮替换奥氮平治疗；疗程也为12周；评价治临床疗效及安全性。结果：两组PANSS总分、阳性症状分、阴性症状分和治疗前相比均有明显的降低（P〈0．05）；PSP总分较治疗前有明显的升高（P〈0．05）；两组患者均未出现严重的临床不良反应，治疗组不良反应发生情况和时照组相比较