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地沟油入药？已经不再是秘密。
全国首例特大地沟油案揭开了地沟油流入制药业的秘密，以健康元（600380.SH）为首的一批上市公司深陷其中，国家药监局、焦作市政府派出专案组调查此案。国家药监局新闻发言人王良兰表示，在调查结果出来之前,不会要求召回焦作健康元生产的7-ACA产品和下游企业利用7-ACA生产出来的头孢类抗生素。
7-ACA作为抗生素的三大母核之一，被广泛用于生产各类抗生素原料药。医药企业为何冒天下之大不韪用地沟油生产7-ACA？是谋取暴利还是无奈之举？
记者调查发现，面对7-ACA价格一路下跌，豆油价格节节攀高的尴尬局面，以地沟油勾兑豆油或许成为生产企业降低成本的一条出路。
解密7-ACA
8月28日，全国特大地沟油销售环节案件由宁波中级人民法院在宁海县人民法院开庭审理。据公诉机关指控，2010年初至2011年7月，河南惠康油脂有限公司（下称“惠康油脂公司”）及其关联公司收购劣质成品油并进行勾兑后流向食品厂、饲料企业和制药厂商。
令人瞩目的是，惠康油脂公司向健康元子公司河南焦作健康元生物制品有限公司（下称“焦作健康元”）销售地沟油总量达1.62余万吨，用于生产制药原料7-ACA。除焦作健康元外，惠康油脂公司60多家客户中还涉及其他生产7-ACA的厂商。
7-ACA又称7-氨基头孢烷酸，是用于生产头孢菌素类抗生素的中间体，属于化工原料。头孢菌素类抗生素是目前普遍使用的抗生素之一，目前生产头孢菌素总数在50种以上，临床常用的头孢品种也在30个以上。
据了解，以头孢菌素和青霉素为主的β-内酰胺类抗生素约占世界抗生素市场的70％。国泰君安证券分析师郑磊表示，抗生素中50%是头孢类，而7-ACA在头孢类抗生素的使用比例更是达到80%。
7-ACA是合成各种头孢菌素抗生素的重要原料，其通过头孢菌素C裂解而成，按裂解方法的不同分为化学法与酶法。记者从医药行业人士处了解到，酶法是目前国际上生产7-ACA的先进方法，而化学法相对比较普遍。酶法裂解是在水相里做，只有一步树脂活化，使用低浓度乙丙醇；而化学反应需要在极端的条件下进行，还需使用大量的有毒有害化学物品，环境成本比较高。
就7-ACA的生产过程，国家食品药品监督管理局官方网站显示，化工企业生产7-ACA有两个步骤：首先是通过头孢菌发酵得到头孢菌素C，豆油是发酵过程的培养基成分之一，掺有“地沟油”成分的豆油就用在这个步骤；第二步是经过酶法或化学裂解法分离并提纯得到7-ACA。
由于7-ACA是生产头孢菌素类抗生素的重要中间体，世界一些医药工业发达国家均十分重视7-ACA的研究和生产。目前国际市场上7-ACA的生产地主要在中国、欧洲、日本、韩国、印度等地。国内生产7-ACA的企业主要有石药集团河北中润制药有限公司（下称“中润制药”）、健康元、福州抗生素集团、山西威奇达药业有限公司等。
国家药监局南方医药经济研究所的相关数据显示，2011年上半年国内7-ACA主要供应商中，企业的产能分别为中润药业1500吨(实际产量1000吨)、健康元1200吨(实际900吨)、福州抗生素集团1000吨(实际750吨)、山西威奇达1000吨(实际500吨)、哈药集团900吨(实际750吨)、鲁抗医药600吨(实际550吨)及联邦制药500吨(实际500吨)。
根据健康网信息显示，2011年国内7-ACA的总产能大于15000吨。健康元董事长朱保国在电话会议上说，健康元7-ACA的产量高达全国总产量的25%。天相投资顾问有限公司证券分析师彭晓表示，健康元第二，鲁抗医药第三。
逼出来的地沟油
在国际上，以西欧为例，7-ACA的生产成本中有一半是环保成本，因而销售价格低于100美元/公斤时毫无利润可言，制药企业的生产经营积极性也就减小。而在国内，7-ACA的价格曾一路跌至450元/公斤，低迷的市场行情，节省成本势在必行。
纵观7-ACA近年来的价格，波动幅度较大。2010年曾出现较为明显的价格高峰，自2010年末开始呈现下滑趋势，到2011年末已跌至谷底。2011年4月，卫生部发布了《抗菌药物临床应用管理办法》（征求意见稿），对抗菌药的数量、剂型、品规和医生处方权做出了限制，试图以此遏制抗菌药滥用。
“限抗政策”的发布对7-ACA的价格走势无疑是雪上加霜。
据前瞻数据中心监测，2011年11月份7-ACA均价455元/公斤，环比下降5.2%。主要是受到药品降价和抗生素分级管理双重利空的影响。同时，2011年10月，7-ACA出口均价也快速下跌至52.1美元/公斤，为近二年来最低价。
监测数据显示，2012年2月份7-ACA价格开始回升，到4月份已升至500元/公斤以上，5-6月份价格保持在550元/公斤左右，7月初7-ACA市场报价小幅回落至540元/公斤，8月初价格保持在520-530元/公斤（见图）。对目前7-ACA的价格，彭晓表示，由于受到健康元事件的影响，7-ACA价格已经跌到成本价。
而在7-ACA下行的同时，豆油价格却一路上涨。
公开资料显示，2010年初，河南地区豆油的平均价格徘徊在8000元/吨左右，而到2010年底这一价格已经接近10000元/吨。2011年初，河南地区一级豆油的价格约为10500元/吨，四级豆油约为10400元/吨，成交可议。
据公安机关侦查，2010年初至2011年7月，惠康油脂公司及其关联企业向制药企业出售地沟油的平均价格为8950元/吨。据此计算，豆油与地沟油之间有约1000元/吨的差价。
记者了解到，生产1公斤7-ACA大约需要近20公斤豆油，生产7-ACA的豆油占成本的比例约为32%。国泰君安证券分析师郑磊表示，由于7-ACA的生产成本大约为400元/公斤，再考虑到其他成本因素，要达到约500元/公斤以上才有盈利的空间。据此，若以500元/公斤的价格计算，生产1公斤7-ACA的豆油成本为160元，则豆油的价格要维持在8000元/吨左右，生产企业才有盈利的空间。
以焦作健康元为例，2010年，焦作健康元实现销售收入9.41亿元，净利润约为3.39亿元，焦作健康元当年净利润占健康元净利润的近一半，7-ACA营业利润率增至43.34%，同比增长17.8%。2011年，焦作健康元销售收入降至6.98亿元，亏损4346万元。对此，健康元公告称解释是7-ACA市场价格大幅度下降所致。
至2012年上半年，焦作健康元实现销售收入2.29亿元，同比下降约53.27%，对健康元净利润的贡献为-5100万元。公司解释称，主要因7-ACA继续抗生素需求下降的影响，平均销售价格与上年同期相比下降约21%，降至近十年来历史最低水平，受同一因素影响,7-ACA的销售数量较上年同期下降约49.60%。报告期内，7-ACA价格已逐步回升，较本年初价格回升超过20%。
显然，面对7-ACA价格一路下跌，豆油价格节节攀高的局面，以地沟油勾兑豆油成为生产企业降低成本的途径之一。
此外，对于7-ACA是否有降低成本的办法，彭晓认为，“不容易，除非提升工艺。目前，最高水平裂解方法已经是酶法。现在生物发酵主要看收率了。”收率是指在化学反应或相关的化学工业生产中，投入单位数量原料获得的实际生产的产品产量与理论计算的产品产量的比值。关于7-ACA收率问题，目前一般来讲酶法生产的收率略低于化学法，最好的国外酶裂解收率为30%-35%，化学法的收率为36%。
全国首例特大地沟油案揭开了地沟油流入制药业的秘密，以健康元（600380.SH）为首的一批上市公司深陷其中，国家药监局、焦作市政府派出专案组调查此案。国家药监局新闻发言人王良兰表示，在调查结果出来之前,不会要求召回焦作健康元生产的7-ACA产品和下游企业利用7-ACA生产出来的头孢类抗生素。
7-ACA作为抗生素的三大母核之一，被广泛用于生产各类抗生素原料药。医药企业为何冒天下之大不韪用地沟油生产7-ACA？是谋取暴利还是无奈之举？
记者调查发现，面对7-ACA价格一路下跌，豆油价格节节攀高的尴尬局面，以地沟油勾兑豆油或许成为生产企业降低成本的一条出路。
解密7-ACA
8月28日，全国特大地沟油销售环节案件由宁波中级人民法院在宁海县人民法院开庭审理。据公诉机关指控，2010年初至2011年7月，河南惠康油脂有限公司（下称“惠康油脂公司”）及其关联公司收购劣质成品油并进行勾兑后流向食品厂、饲料企业和制药厂商。
令人瞩目的是，惠康油脂公司向健康元子公司河南焦作健康元生物制品有限公司（下称“焦作健康元”）销售地沟油总量达1.62余万吨，用于生产制药原料7-ACA。除焦作健康元外，惠康油脂公司60多家客户中还涉及其他生产7-ACA的厂商。
7-ACA又称7-氨基头孢烷酸，是用于生产头孢菌素类抗生素的中间体，属于化工原料。头孢菌素类抗生素是目前普遍使用的抗生素之一，目前生产头孢菌素总数在50种以上，临床常用的头孢品种也在30个以上。
据了解，以头孢菌素和青霉素为主的β-内酰胺类抗生素约占世界抗生素市场的70％。国泰君安证券分析师郑磊表示，抗生素中50%是头孢类，而7-ACA在头孢类抗生素的使用比例更是达到80%。
7-ACA是合成各种头孢菌素抗生素的重要原料，其通过头孢菌素C裂解而成，按裂解方法的不同分为化学法与酶法。记者从医药行业人士处了解到，酶法是目前国际上生产7-ACA的先进方法，而化学法相对比较普遍。酶法裂解是在水相里做，只有一步树脂活化，使用低浓度乙丙醇；而化学反应需要在极端的条件下进行，还需使用大量的有毒有害化学物品，环境成本比较高。
就7-ACA的生产过程，国家食品药品监督管理局官方网站显示，化工企业生产7-ACA有两个步骤：首先是通过头孢菌发酵得到头孢菌素C，豆油是发酵过程的培养基成分之一，掺有“地沟油”成分的豆油就用在这个步骤；第二步是经过酶法或化学裂解法分离并提纯得到7-ACA。
由于7-ACA是生产头孢菌素类抗生素的重要中间体，世界一些医药工业发达国家均十分重视7-ACA的研究和生产。目前国际市场上7-ACA的生产地主要在中国、欧洲、日本、韩国、印度等地。国内生产7-ACA的企业主要有石药集团河北中润制药有限公司（下称“中润制药”）、健康元、福州抗生素集团、山西威奇达药业有限公司等。
国家药监局南方医药经济研究所的相关数据显示，2011年上半年国内7-ACA主要供应商中，企业的产能分别为中润药业1500吨(实际产量1000吨)、健康元1200吨(实际900吨)、福州抗生素集团1000吨(实际750吨)、山西威奇达1000吨(实际500吨)、哈药集团900吨(实际750吨)、鲁抗医药600吨(实际550吨)及联邦制药500吨(实际500吨)。
根据健康网信息显示，2011年国内7-ACA的总产能大于15000吨。健康元董事长朱保国在电话会议上说，健康元7-ACA的产量高达全国总产量的25%。天相投资顾问有限公司证券分析师彭晓表示，健康元第二，鲁抗医药第三。
逼出来的地沟油
在国际上，以西欧为例，7-ACA的生产成本中有一半是环保成本，因而销售价格低于100美元/公斤时毫无利润可言，制药企业的生产经营积极性也就减小。而在国内，7-ACA的价格曾一路跌至450元/公斤，低迷的市场行情，节省成本势在必行。
纵观7-ACA近年来的价格，波动幅度较大。2010年曾出现较为明显的价格高峰，自2010年末开始呈现下滑趋势，到2011年末已跌至谷底。2011年4月，卫生部发布了《抗菌药物临床应用管理办法》（征求意见稿），对抗菌药的数量、剂型、品规和医生处方权做出了限制，试图以此遏制抗菌药滥用。
“限抗政策”的发布对7-ACA的价格走势无疑是雪上加霜。
据前瞻数据中心监测，2011年11月份7-ACA均价455元/公斤，环比下降5.2%。主要是受到药品降价和抗生素分级管理双重利空的影响。同时，2011年10月，7-ACA出口均价也快速下跌至52.1美元/公斤，为近二年来最低价。
监测数据显示，2012年2月份7-ACA价格开始回升，到4月份已升至500元/公斤以上，5-6月份价格保持在550元/公斤左右，7月初7-ACA市场报价小幅回落至540元/公斤，8月初价格保持在520-530元/公斤（见图）。对目前7-ACA的价格，彭晓表示，由于受到健康元事件的影响，7-ACA价格已经跌到成本价。
而在7-ACA下行的同时，豆油价格却一路上涨。
公开资料显示，2010年初，河南地区豆油的平均价格徘徊在8000元/吨左右，而到2010年底这一价格已经接近10000元/吨。2011年初，河南地区一级豆油的价格约为10500元/吨，四级豆油约为10400元/吨，成交可议。
据公安机关侦查，2010年初至2011年7月，惠康油脂公司及其关联企业向制药企业出售地沟油的平均价格为8950元/吨。据此计算，豆油与地沟油之间有约1000元/吨的差价。
记者了解到，生产1公斤7-ACA大约需要近20公斤豆油，生产7-ACA的豆油占成本的比例约为32%。国泰君安证券分析师郑磊表示，由于7-ACA的生产成本大约为400元/公斤，再考虑到其他成本因素，要达到约500元/公斤以上才有盈利的空间。据此，若以500元/公斤的价格计算，生产1公斤7-ACA的豆油成本为160元，则豆油的价格要维持在8000元/吨左右，生产企业才有盈利的空间。
以焦作健康元为例，2010年，焦作健康元实现销售收入9.41亿元，净利润约为3.39亿元，焦作健康元当年净利润占健康元净利润的近一半，7-ACA营业利润率增至43.34%，同比增长17.8%。2011年，焦作健康元销售收入降至6.98亿元，亏损4346万元。对此，健康元公告称解释是7-ACA市场价格大幅度下降所致。
至2012年上半年，焦作健康元实现销售收入2.29亿元，同比下降约53.27%，对健康元净利润的贡献为-5100万元。公司解释称，主要因7-ACA继续抗生素需求下降的影响，平均销售价格与上年同期相比下降约21%，降至近十年来历史最低水平，受同一因素影响,7-ACA的销售数量较上年同期下降约49.60%。报告期内，7-ACA价格已逐步回升，较本年初价格回升超过20%。
显然，面对7-ACA价格一路下跌，豆油价格节节攀高的局面，以地沟油勾兑豆油成为生产企业降低成本的途径之一。
此外，对于7-ACA是否有降低成本的办法，彭晓认为，“不容易，除非提升工艺。目前，最高水平裂解方法已经是酶法。现在生物发酵主要看收率了。”收率是指在化学反应或相关的化学工业生产中，投入单位数量原料获得的实际生产的产品产量与理论计算的产品产量的比值。关于7-ACA收率问题，目前一般来讲酶法生产的收率略低于化学法，最好的国外酶裂解收率为30%-35%，化学法的收率为36%。