【摘 要】
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目的:分析人血白蛋白在长期储存过程中铝残留量的变化,评价在有效期内人血白蛋白铝残留量的变化。方法:采用原子吸收分光光度法检测储存1、3、5年人血白蛋白成品留样,及2013~
【机 构】
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兰州兰生血液制品有限公司,中国生物技术股份有限公司
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目的:分析人血白蛋白在长期储存过程中铝残留量的变化,评价在有效期内人血白蛋白铝残留量的变化。方法:采用原子吸收分光光度法检测储存1、3、5年人血白蛋白成品留样,及2013~2016年生产的人血白蛋白中铝残留量较高批次成品留样的铝残留量。结果:人血白蛋白成品在长期储存过程中,铝残留量会有上升趋势,高铝残留量人血白蛋白在长期储存过程中铝残留量最高在100μg/L左右。结论:人血白蛋白在有效期内的储存过程中,铝残留量能够维持在较低的水平,均≤200μg/L,有效确保人血白蛋白上市安全性。
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