探索前列腺癌(PCa)间歇内分泌治疗的最佳停药方式。

研究纳入2012年2月至2014年9月于首都医科大学附属北京世纪坛医院泌尿外科经前列腺组织穿刺活检确诊的120例PCa患者，根据2015年欧洲泌尿外科学会(EAU)指南分为高危、中危以及低危。对所有患者进行间歇性内分泌治疗，当其血清前列腺特异性抗原(PSA)水平下降至0.2 μg/L时，观察组继续用药3个月后停药，而对照组则立即停药。当患者停药期间血清PSA水平再次升高至4 μg/L时，则启动下一疗程的间歇性内分泌治疗，直至出现失效事件。采用Cox比例回归模型分析两种停药方式间PCa患者出现雄激素非依赖性征象、PCa出现临床进展以及严重药物不良反应发生风险的差异。

在对患者的治疗前分级、平均用药时间、平均停药时间以及完成疗程数量等混杂因素进行多因素校正后，提示观察组的停药方式是高危PCa患者出现雄激素非依赖性征象的保护性因素(HR：0.535, 95% CI: 0.458～0.612; P<0.001)；同时，观察组的停药方式也是高危和中危患者出现临床进展的保护性因素(高危：HR: 0.387, 95% CI: 0.297～0.477; P<0.001；中危：HR: 0.697, 95% CI: 0.581～0.813; P<0.001)；另一方面，不同的停药方式之间PCa患者出现严重药物不良反应的风险并无显著差异(HR: 1.003, 95% CI: 0.906～1.100; P＝0.798)；然而，观察组的停药方式是低危PCa出现严重药物不良反应的独立危险因素(HR: 1.489, 95% CI: 1.305～1.673; P<0.001)。

与立即停药进行比较，继续维持用药3个月有利于高危和中危PCa患者避免出现雄激素非依赖性征象和临床进展，同时并不会明显增加严重药物不良反应的发生风险。然而，对于低危PCa患者，继续维持用药3个月的获益与立即停药相比并无明显差异，甚至有可能带来更高的严重药物不良反应发生风险。