【摘 要】
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目的:探讨中药膝足熏蒸仪(KB-2008F型医用汽疗仪)治疗骨关节炎的疗效及安全性。方法:将96例膝关节骨关节炎患者,分两个国家药物临床试验机构研究中心进行临床验证,各入组48例
【基金项目】
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中山市健康医药产业发展专项基金资助项目(2012015)
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目的:探讨中药膝足熏蒸仪(KB-2008F型医用汽疗仪)治疗骨关节炎的疗效及安全性。方法:将96例膝关节骨关节炎患者,分两个国家药物临床试验机构研究中心进行临床验证,各入组48例,受试者按照1∶1的比例随机分为观察组和对照组。各组均用仪器配予中药包熏蒸治疗,每次30min,每天1次,共10次,按照WOMAC骨关节炎指数评分记录治疗前后评分及安全性观察。结果:观察组和对照组有效率分别为83.0%和83.3%,两组总有效率差异无统计学意义(P>0.05);在WOMAC骨关节炎指数各项评分方面,观察组和对照组治疗前后均有显著差异(P<0.0001),两组在治疗10次后评分差异有统计学意义,观察组低于对照组(P<0.05);在安全性评价和仪器性能评价方面,两组治疗前、治疗后生命体征相比较,差异均无统计学意义(P>0.05),仪器性能评价结果,两组全部评价为良,两组不良事件发生率观察组为6.38%(3/47),对照组为2.08%(1/48),差异无统计学意义(P>0.05)。结论:中药膝足熏蒸仪治疗膝关节骨关节炎是安全有效的,并在多项WOMAC骨关节炎指数改善方面优于其它熏蒸治疗仪。
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