高效液相色谱法测定喹硫平缓释片含量及有关物质

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目的建立能够同时、快速、准确测定喹硫平缓释片含量及有关物质的高效液相色谱(HPLC)方法。方法色谱柱为Elite Hypersil BDS-C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为缓冲液(pH6.8)-甲醇(37∶63),流速1 ml/min,检测波长289 nm。结果药物浓度在0.1008~1.008 mg/ml范围内,峰面积与浓度呈线性关系,r=0.9999;该方法高、中、低浓度供试品的平均回收率均在98.0%~102.0%,RSD为0.6%;重复性及中间精密度的RSD均小于2%;检测限为0.4 ng,定量限为1.2 ng。结论该方法可以同时快速、准确地测定喹硫平缓释片的含量及有关物质。
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