【摘 要】
:
抗体药物经历了近30年的发展历史,目前已有多种治疗性抗体药物成功地应用于临床,在临床前和临床的药代动力学研究也获得一定进展。本文从抗体药物药代动力学研究的挑战,抗体
【机 构】
:
天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室,天津新药安全性评价研究中心,
论文部分内容阅读
抗体药物经历了近30年的发展历史,目前已有多种治疗性抗体药物成功地应用于临床,在临床前和临床的药代动力学研究也获得一定进展。本文从抗体药物药代动力学研究的挑战,抗体药物药代动力学研究的特点、药代动力学-药效动力学研究和抗体药物的药代动力学研究实例等四方面思考治疗性抗体药物的药代动力学研究问题。展望今后发展,其一是生物分析方法的建立面临挑战,也是保证研究结果的可靠性的基础。其二是药代动力学和药代动力学/药效动力学分析面临挑战。对于具有明显的靶向性抗体药物,靶向分布是药动学研究的关键,药代动力学/药效动力学模型数据分析、暴露量-效应评价,靶向递药释药的挑战更为突出。
其他文献
丙酮氰醇装置生产能力为8万t/a,消耗原料丙酮6万t/a,产生焚烧废水3000t/a。因丙酮氰醇生产工艺落后,用无机碱氢氧化钠做催化剂,生产过程中产生大量硫酸钠晶体杂质,装置运行周期短,结晶
市政排水系统是城市中排水的主要工具,尤其是在暴雨时期,有一个好的排水系统,能够帮助城市快速恢复正常运行状态,为人们的生活与工作提供便利。本文中主要以陕西省铜川市市政排水
我国饮用水消毒的方法主要有液氯消毒、二氧化氯消毒、紫外线C穿透照射消毒和臭氧消毒等。目前国内绝大多数水厂还是沿用传统的混合、絮凝、沉淀、过滤、氯消毒的水处理工艺,
研究货车车架的结构特点,在SolidWorks环境下构建车架的有限元模型,对不同的车架进行静强度分析。比较探讨了在纯弯曲情况和扭转弯曲两种情况下,不同车架的抗弯抗扭性能的差
胃癌早期筛查是降低胃癌的发生率和病死率的主要手段,也是胃癌防治的主要策略。该文对胃癌早期筛查的必要性,血清与胃液胃癌标志物诊断、内镜诊断、影像学诊断、基因诊断在胃
目的采用UPLC-MS/MS和HPLC-UV测定肾移植患者麦考酚酸(MPA)血药浓度,考察方法间的相关性,建立普遍适用的测定结果换算关系。方法分别采用UPLC-MS/MS测定肾移植患者全血及血浆
从有效应力圆和强度增长的角度,分析了真空预压法和真空联合堆载预压法的加固机理和不同的加固特征.以天津滨海新区吹填土为研究对象,从改变边界条件的角度,提出了一套完整的
氢气是近年来医学气体研究领域的热点之一,它是一种具有还原性的气体分子,可以选择性清除自由基,减少氧化应激损伤。研究表明,氧化应激与脑卒中、神经退行性变、脑创伤、一氧
TET1作为TET蛋白家族的一员,是一种α-酮戊二酸和Fe2+依赖的双加氧酶,能转化5-甲基胞嘧啶(5m C)为5-羟甲基胞嘧啶(5hm C),从而启动DNA去甲基化程序。TET1既能对胚胎干细胞分
其他当代政治哲学家主要关心正义问题,与其不同,哈贝马斯最关心的问题中合法性。本文从两个方面讨论了政治合法性,一个方面是法律的合法性,另一个方面是国国家的合法性,而两