重组人粒细胞集落刺激因子注射液的稳定性研究

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采用毛细管电泳、反相HPLC、凝胶排阻HPLC、SDS-PAGE非还原电泳、pH值、生物学活性等检测方法对重组人粒细胞集落刺激因子注射液的稳定性进行系统研究,在加速试验、室温留样、贮藏温度留样条件下检测了稳定性。结果样品于2~10°C保存下,外观、pH值、含量、纯度及生物学活性均相当稳定,有效期可暂定为两年。
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