目的:观察参附注射液对脓毒症患者免疫功能、炎症指标及临床结局的影响。方法:将42例脓毒症患者随机分为治疗组和对照组各21例,对照组采用西医常规治疗,治疗组在西医常规治疗基础上给予参附注射液,疗程7天。比较2组治疗前、第3天及第7天的炎症指标[白细胞计数(WBC)、降钙素原(PCT)、C-反应蛋白(CRP)]、免疫指标[T淋巴细胞亚群:辅助性T淋巴细胞(CD4+~)、抑制性T淋巴细胞(CD8+~)、C D4+~/CD8+~比值、CD14+~单核细胞/人白细胞DR抗原表达率(CD14+~/HLADR)]、急性生理与慢性健康评分(APACHEⅡ评分),以及7天内死亡情况、多器官功能障碍综合征(MODS)发生率、住院天数,随访28天统计病死率。结果:治疗第3天,对照组CRP、PCT与治疗组WBC、CRP、PCT、APACHEⅡ评分均较治疗前降低,治疗组CD14+~/HLADR较治疗前升高,并高于对照组,APACHEⅡ评分低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗第7天,对照组WBC、CRP、PCT与治疗组WBC、CRP、PCT、APACHEⅡ评分均较治疗前降低,治疗组CD14+~/HLADR较治疗前升高,CD4+~/CD8+~、CD14+~/HLADR均高于对照组,APACHEⅡ评分低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。2组MODS发生率、7天死亡率、28天死亡率及住院时间比较,差异均无统计学意义(P>0.05);但治疗组较对照组而言,各指标均有下降趋势。结论:在西医常规治疗基础上使用参附注射液能改善脓毒症患者的免疫、炎症指标,有效调节脓毒症时机体的促炎/抗炎平衡,但对预后并无影响,其临床应用时机及指征尚值得深入探讨。